Felodipine retard CF 10 mg, tabletten met verlengde afgifte

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

FELODIPINE 10 mg/stuk

Dostopno od:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

Koda artikla:

C08CA02

INN (mednarodno ime):

FELODIPINE 10 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Tablet met verlengde afgifte

Sestava:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Felodipine

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLGALLAAT (E 310); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_FELODIPINE RETARD CF 5 MG_, tabletten met verlengde afgifte
_FELODIPINE RETARD CF 10 MG_, tabletten met verlengde afgifte
RVG 29746
RVG 29747
Felodipine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/015436
REV. 8.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FELODIPINE RETARD CF 5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
FELODIPINE RETARD CF 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
felodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Felodipine retard CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FELODIPINE RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Felodipine retard CF bevat de werkzame stof felodipine. Dit hoort tot
een groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten genoemd worden. Het verlaagt de bloeddruk door
kleine bloedvaten te verwijden.
Het heeft geen nadelige invloed op de werking van het hart.
Felodipine retard CF wordt gebruikt bij de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie) en pijn aan het
hart en op de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of stress
(angina pectoris).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN

Lastnosti izdelka

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_FELODIPINE RETARD CF 5 MG_, tabletten met verlengde afgifte_ _
_FELODIPINE RETARD CF 10 MG_, tabletten met velengde afgifte
RVG 29746
RVG 29747
Felodipine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW/015436
REV. 10.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Felodipine retard CF 5 mg, tabletten met verlengde afgifte
Felodipine retard CF 10 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Felodipine retard CF 5 mg bevat per tablet met verlengde afgifte 5 mg
felodipine
Felodipine retard CF 10 mg bevat per tablet met verlengde afgifte 10
mg felodipine
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Felodipine retard CF 5 mg: licht roze, ronde, biconvexe gecoate
tabletten met een diameter van 9 mm en
aan één zijde de inscriptie “5”.
Felodipine retard CF 10 mg: rood bruine, ronde, biconvexe gecoate
tabletten met een diameter van 9 mm
en aan één zijde de inscriptie “10”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Stabiele angina pectoris
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie _
De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling kan
worden gestart met 5 mg
eenmaal daags. Afhankelijk van de respons van de patiënt kan de
dosering, waar van toepassing,
worden verlaagd tot 2,5 mg of verhoogd tot 10 mg per dag. Zo nodig kan
een ander middel tegen
hypertensie worden toegevoegd. De standaard onderhoudsdosering is 5 mg
eenmaal daags.
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product,
er zijn echter ook producten met
een lagere sterkte dan 5 mg beschikbaar.
_Angina pectoris _
De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling moet
worden gestart met 5 mg
Centrafarm B.V., Breda,