Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
albumiin
CSL Behring GmbH
B05AA01
albumin
200g 1l 50ml 1TK
infusioonilahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L INFUSIOONILAHUS inimalbumiin ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE SEDA RAVIMIT, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Human albumin CSL Behring ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Human albumin CSL Behring’ut 3. Kuidas Human albumin CSL Behring’ut kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Human albumin CSL Behring’ut säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE _MIS RAVIM ON HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING _ Human albumin CSL Behring on plasmaasendaja. _KUIDAS HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING TOIMIB _ Albumiin stabiliseerib ringleva vere hulka. See on hormoonide, ensüümide, ravimite ja toksiinide kandja. Human albumin CSL Behring sisaldab valku, mida kogutakse doonorverest. Seega toimib albumiin täpselt nii, nagu toimivad teie enda valgud. _MILLEKS HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING’UT KASUTATAKSE _ Human albumin CSL Behring’ut kasutatakse ringleva veremahu taastamiseks ja säilitamiseks. Seda kasutatakse tavaliselt intensiivravis, kui patsient on kaotanud kriitiliselt palju verd. Sellisteks olukordadeks võivad olla nt: • suur verekaotus pärast vigastust _või_ • laiaulatuslikku põletust. Raviotsuse Human albumin CSL Behring’u kasutamiseks teeb arst. See sõltub teie individuaalsest kliinilisest seisundist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING’UT _ _ Lugege seda lõiku hoolikalt. Teie ja Прочитать полный документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Human albumin CSL Behring 200 g/l infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Human albumin CSL Behring on lahus, mis sisaldab üldvalku 200 g/l, millest vähemalt 96% on inimalbumiin. 100 ml viaal sisaldab vähemalt 19,2 g inimalbumiini. 50 ml viaal sisaldab vähemalt 9,6 g inimalbumiini. Lahus on hüperonkootne. Teadaolevat toimet omav abiaine Naatrium: 125 mmol ühes liitris. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Selge, kergelt viskoosne vedelik, peaaegu värvusetu, kollane, merevaikkollane või roheline. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tsirkuleeriva veremahu taastamine ja säilitamine veremahu defitsiidi puhul, kui on vaja kasutada kolloidlahust. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Albumiinilahuse kontsentratsioon, annustamine ja infusioonikiirus tuleb kohandada patsiendi individuaalsete vajadustega. Annustamine Vajalik annus sõltub patsiendi kehakaalust, trauma või haiguse raskusest ning vedeliku- ja valgukao jätkumisest. Vajaliku annuse kindlaksmääramisel lähtutakse tsirkuleeriva veremahu piisavusest, mitte ainult plasma albumiinitasemest. Kui on vajalik albumiini manustamine, tuleb regulaarselt jälgida hemodünaamilist seisundit, sealhulgas: - arteriaalne vererõhk ja pulsisagedus, - tsentraalne venoosne rõhk, - rõhk kopsuarteris, - diurees, - elektrolüüdid, - hematokrit/hemoglobiin. _Lapsed _ 2 Annustamine lastele ja noorukitele (vanuses 0…18 aastat) eeldatavasti ei erine täiskasvanutest. Manustamisviis Human albumin CSL Behring’ut võib manustada otse veeni või ka lahjendatult isotoonilise lahusega (nt 5% glükoos või 0,9% naatriumkloriid). Ravimpreparaadi lahjendamise juhised vt lõik 6.6. Infusioonikiirust tuleb kohandada vastavalt individuaalsele olukorrale ja näidustusele. Plasmavahetuse käigus tuleb infusioonikiirus reguleerida vastavaks plasma eemaldamise kiirusele. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus albumiini preparaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete Прочитать полный документ