Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phytoménadione 50 mg
Nextmune Italy S.r.l.
QB02BA01
Phytomenadione
50 mg
Comprimé
Phytoménadione 50 mg
Voie orale
chien
Phytomenadione
CTI code: 596142-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596142-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596142-03 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596142-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596142-05 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596142-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2022-02-11
Notice – Version FR KEYVIT 50 MG NOTICE : KEYVIT 50 mg comprimés pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : NEXTMUNE ITALY S.R.L. Via G.B. Benzoni 50 26020 Palazzo Pignano (CR) Italie Fabricant responsable de la libération des lots : Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE KEYVIT 50 mg comprimés pour chiens Phytoménadione (Vitamine K1) 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Phytoménadione (Vitamine K1)50,0 mg Comprimé rond, jaune clair, sécable en quatre, portant 2 lignes sécantes croisées. Le comprimé peut être divisé en demis ou en quarts. 4. INDICATION(S) Chez le chien : traitement d’une intoxication par anticoagulant suite à un traitement par voie parentérale. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Notice – Version FR KEYVIT 50 MG Dans de très rares cas des vomissements et des réactions cutanées, telles qu’érythème et dermatite, ou un œdème allergique, ont été rapportés. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés). Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharma Прочитать полный документ
RCP– Version FR KEYVIT 50 MG RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE KEYVIT 50 MG COMPRIMES POUR CHIENS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : Substance(s) active(s) : Phytoménadione, racémique (Vitamine K1) ……….. 50 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond, jaune clair, sécable en quatre, portant 2 lignes sécantes croisées. Le comprimé peut être divisé en demis ou en quarts. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez le chien : - Traitement d’une intoxication par anticoagulant après un traitement par voie parentérale. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Comme les effets anticoagulants des rodenticides sont connus pour durer longtemps, il est recommandé d’administrer la vitamine K1 formulation orale pendant 3 semaines. La coagulation (par la mesure du temps de Quick / du taux de prothrombine) doit être évaluée 48 heures après la dernière administration. S’il est allongé, le traitement est poursuivi jusqu’à ce que le temps de coagulation se soit normalisé 48 heures après l’arrêt du traitement afin d’éviter toute rechute. La durée du traitement peut être prolongée pour aussi longtemps que l’anticoagulant est présent dans l’organisme. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL RCP– Version FR KEYVIT 50 MG La formation de prothrombine pourrait être diminuée chez les animaux présentant une insuffisance hépatique sévère. De ce fait, chez ces animaux, une surveillance attentive des paramètres de la coagulation après l’administration du médicament vétérinaire est nécessaire. Les comprimés sont aromatisés. Afin Прочитать полный документ