Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mitomycin
Kyowa Hakko Kirin UK Ltd.
L01DC03
mitomycin
10x injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Önálló teljes
1985-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MITOMYCIN-C KYOWA 2 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ _A GYÓGYSZER ALKALMAZÁSA ELŐTT OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg e Betegtájékoztatót, mert a későbbiekben is szüksége lehet rá._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen hatóanyagot tartalmaz a Mitomycin-C és mire alkalmazható? 2. Mit kell tudnia a készítményről a kezelés megkezdése előtt? 3. Hogyan kell alkalmazni a Mitomycin-C injekciót? 4. A kezelés lehetséges mellékhatásai. 5. Hogyan kell tárolni a Mitomycin-C injekciót? 1. MILYEN HATÓANYAGOT TARTALMAZ A MITOMYCIN-C ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ? _Az injekció hatóanyaga_: mitomycin-C. Egy porampulla 2 mg mitomycin-C -t tartalmaz. Segédanyagok: nátrium klorid. _Csomagolás_: 10 db 2 mg-os porampulla faltkartonban. A Mitomycin-C a különböző daganatos betegségekben alkalmazható, ún. citosztatikus (sejtosztódást gátló) hatású szerek csoportjába tartozik. A Mitomycin-C-t önmagában vagy kombinációban (sugár- és/vagy gyógyszeres kezeléssel együtt) alkalmazzák. Alkalmazása az alábbi esetekben javallott: - felületes húgyhólyagdaganatok (műtét után), - áttétekkel járó emlődaganatok, - előrehaladott laphámsejtes méhnyakrák, - gyomor-, hasnyálmirigy- és tüdő daganatok - májdaganatok esetében önállóan vagy más szerrel kombinálva, - vastagbéldaganatok, végbél daganatok, - fej-, nyakdaganatok, - bizonyos vérképzőszervi betegségek (egyes fehérvérsejtek kóros felszaporodásával járó ún. leukaemiák). 2. MIT KELL TUDNIA A KÉSZÍTMÉNYRŐL A KEZELÉS MEGKEZDÉSE ELŐTT? NEM SZABAD A MITOMYCIN C-T ALKALMAZNI: - ha Ön érzékeny mitomycin C-re, - ha a vérlemezke (tromboc Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MITOMYCIN-C KYOWA 2 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ MITOMYCIN-C KYOWA 10 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ MITOMYCIN-C KYOWA 20 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg, ill. 10 mg, ill. 20 mg mitomycin C porampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Kékes-lila színű, steril, kristályos por oldatos injekcióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Bizonyos típusú daganatok kezelésére, egyéb szerekkel kombinálva, vagy az elsőként választott terápia_ _sikertelensége esetén: _ Krónikus myeloid leukaemia, gyomor-, vastagbél-,végbél-, tüdő-, pancreas-, máj-, cervix-, endometrium-, emlő-, fej-nyak-, és húgyhólyag carcinoma. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagot a beteg életkorától és általános állapotától, valamint a betegség tüneteitől függően kell meghatározni. _A ) INTRAVÉNÁS ADAGOLÁS:_ az extravasatio elkerülésére nagy gondot kell fordítani. a) Intermittáló adagolás Szokásos napi adagja felnőtteknek 4 - 6 mg (0,06-0,09 mg/ttkg) heti 1 – 2 alkalommal i.v. b) Folyamatos (egymást követő napokon történő) adagolás Szokásos napi adagja felnőtteknek 2 mg (0,03 mg/ttkg) minden nap, intravénásan. c) Intermittáló nagydózisú adagolás Szokásos napi adagja felnőtteknek 10 - 30 mg (0,15-0,45 mg/ttkg) 1-3 hetes vagy ennél hosszabb intervallumokban adva. d) Más szerekkel való kombinált alkalmazás Szokásos napi adagja felnőtteknek 2 -4 mg (0,03-0,06 mg/ttkg) heti 1 – 2 alkalommal i.v. B) Szükség esetén _INTRAARTERIALISAN, INTRATHECALISAN, INTRAPLEURALISAN, ill. INTRAPERITONEÁLISAN_ is alkalmazható, felnőtteknek 2 -10 mg-os dózistartományban (0,03-0,15 mg/ttkg). C)_ INTRAVESICÁLIS ALKALMAZÁS _(felületes hólyag carcinoma_)_ _Terápiás célra_ a szokásos adag 10 - 40 mg, 20-40 ml oldószerben feloldva, húgycső katéteren keresztül a hólyagba juttatva naponta. Az oldat legalább egy órán át maradjon a hólyagban. Ez ala Прочитать полный документ