Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Associazioni
ALFASIGMA S.P.A.
R05DA20
Associations
"10 MG + 1,2 MG PASTIGLIE" 16 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL; "10 MG + 1,2 MG PASTIGLIE" 18 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PE-PVD
N
Associazioni
027081013 - 20 COMPRESSE - Revocato; 027081025 - FLACONE SCIROPPO 100 ML - Revocato; 027081052 - 30 MG/10 ML SCIROPPO FLACONE 100 ML - Revocato; 027081049 - 10 MG + 1,2 MG PASTIGLIE 20 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 027081064 - 30 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato; 027081037 - FLACONE GOCCE 10 ML - Revocato; 027081088 - 10 MG + 1,2 MG PASTIGLIE 18 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 027081076 - 10 MG + 1,2 MG PASTIGLIE 16 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEO BOROCILLINA TOSSE 10 MG + 1,2 MG PASTIGLIE destrometorfano bromidrato e 2,4-diclorobenzil alcool LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5-7 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Neo Borocillina Tosse e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Neo Borocillina Tosse 3. Come prendere Neo Borocillina Tosse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Neo Borocillina Tosse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NEO BOROCILLINA TOSSE_ _E A COSA SERVE Neo Borocillina Tosse contiene i principi attivi destrometorfano bromidrato e 2,4-diclorobenzil alcool. Il destrometorfano appartiene alla categoria dei farmaci sedativi (calmanti) della tosse; il 2,4-diclorobenzil alcool appartiene ad una categoria di farmaci detti antisettici (antibatterici) del cavo orofaringeo (bocca e gola). Neo Borocillina Tosse _ _ è usato come sedativo della tosse secca (calma la tos Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE NEO BOROCILLINA TOSSE 10 mg + 1,2 mg pastiglie 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni _pastiglia_ contiene: - DESTROMETORFANO BROMIDRATO..........................mg 10 (adsorbito su magnesio trisilicato) - 2,4-DICLOROBENZIL ALCOOL......................................mg 1,2 _Eccipienti con effetti noti:_ aspartame (E 951), zucchero comprimibile Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Pastiglie. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sedativo della tosse ed antisettico del cavo orofaringeo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e ragazzi sopra i 12 anni: sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore, fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie. Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Asma bronchiale, BPCO, polmonite, difficoltà respiratorie, depressione respiratoria, malattie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo, diabete, glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi dell'apparato gastroenterico ed urogenitale, epilessia, gravi malattie epatiche. Non somministrare nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive a trattamento con farmaci antidepressivi inibitori delle MAO. Gravidanza, in particolare nel primo trimestre, allattamento (vedere paragrafo 4.6). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO In caso di tosse irritante con una notevole produzione di muco (ad es. nei pazienti affetti da patologie quali bronchiettasia e fibrosi cistica) oppure nei pazienti affetti da malattie neurologiche associate a una marcata riduzione del riflesso della tosse (come ictus, malattia di Parkinson e demenza), il trattamento con Neo Borocillina Tosse pastiglie come sedativo della tosse dovrebbe essere somministrato con particolare cautela e solo su consiglio medico dopo un'attenta valutazione de Прочитать полный документ