Solvex 4 mg Tabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Reboxetinmesilat

Доступна с:

Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)

код АТС:

N06AX18

ИНН (Международная Имя):

Reboxetine mesilate

Фармацевтическая форма:

Tablette

состав:

Reboxetinmesilat (22996) 5,224 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2002-01-16

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SOLVEX 4 MG TABLETTEN
Reboxetin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind SOLVEX 4 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von SOLVEX 4 mg Tabletten beachten?
3.
Wie sind SOLVEX 4 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind SOLVEX 4 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND SOLVEX 4 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von SOLVEX 4 mg Tabletten ist Reboxetin, das zur
Arzneimittelgruppe der
Antidepressiva gehört. SOLVEX 4 mg Tabletten sind für die akute
Behandlung depressiver
Erkrankungen/Episoden einer Major-Depression sowie zur
Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung, wenn Sie anfänglich auf die Behandlung mit Reboxetin
angesprochen haben,
bestimmt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLVEX 4 MG TABLETTEN BEACHTEN?
SOLVEX 4 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Reboxetin oder einen der
sonstigen Bestandteile
von SOLVEX 4 mg Tabletten sind. (siehe Abschnitt 6).
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON SOLVEX 4 MG TABLETTEN IST
ERFORDERLICH
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie
•
ein Krampfleiden oder Epilepsie haben. Beim Auftreten von Krämpfen
sollte die Behandlung
mit SOLVEX 4 mg Tabletten ab

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SOLVEX
®
4 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 4 mg Reboxetin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, konvexe Tablette mit einer Bruchrille auf einer Seite
und einem Durchmesser
von 8 mm. Ein „P“ ist auf der linken und ein „U“ auf der
rechten Seite der Bruchrille
eingeprägt. Auf der Rückseite der Tablette ist „7671“
eingeprägt. Die Tablette kann in
gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Reboxetin ist für die Behandlung akuter depressiver
Erkrankungen/Episoden einer Major
Depression bestimmt. Die Behandlung sollte bei Patienten, die initial
auf SOLVEX
®
4 mg
Tabletten angesprochen haben, zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung fortgeführt
werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Erwachsene:
Die
empfohlene
therapeutische
Dosis
beträgt
oral
2-mal
täglich
4
mg
Reboxetin
(entsprechend
8
mg
Reboxetin/Tag).
Die
volle
therapeutische
Dosis
kann
von
Therapiebeginn
an
gegeben
werden.
Nach
3
-
4
Wochen
kann
diese
Dosis
bei
unzureichender Wirkung auf 10 mg Reboxetin/Tag erhöht werden. Die
maximale tägliche
Dosis sollte 12 mg/ Tag nicht überschreiten. Die minimal wirksame
Dosis wurde bisher noch
nicht bestimmt.
Ältere Patienten:
Es wurden Studien mit älteren Patienten durchgeführt. Diese
Patienten erhielten eine Dosis
von 2-mal täglich 2 mg. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit wurde
nicht unter Placebo-
kontrollierten Bedingungen untersucht. Daher kann die Einnahme von
Reboxetin - wie auch
für andere Antidepressiva, die nicht unter Placebo-kontrollierten
Bedingungen untersucht
wurden - bei älteren Patienten nicht empfohlen werden.
Kinder:
SOLVEX
®
4 mg Tabletten sollten nicht zur Behandlung von Kindern und
Jugendlichen unter
18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4)
Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz:
Patienten mit Leber- oder Nierenins