Страна: Европейский союз
Язык: польский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
alendronic kwasu, colecalciferol
N.V. Organon
M05BB03
alendronic acid, colecalciferol
Leki stosowane w leczeniu chorób kości
Osteoporoza, postmenopauzalna
Leczenie osteoporozy po menopauzie u pacjentów z ryzykiem niedoboru witaminy D. Vantavo zmniejsza ryzyko wystąpienia kręgosłupa i kości udowej . Leczenie постменопаузального osteoporozy u pacjentów, którzy nie otrzymują witaminy D dodatków i ryzykują witaminy D nerek. Vantavo zmniejsza ryzyko wystąpienia kręgosłupa i kości udowej .
Revision: 18
Upoważniony
2009-10-16
29 B. ULOTKA DLA PACJENTA 30 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VANTAVO 70 MG + 2800 J.M. TABLETKI VANTAVO 70 MG + 5600 J.M. TABLETKI kwas alendronowy + cholekalcyferol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Zanim zastosuje się ten lek szczególnie ważne jest zrozumienie informacji podanej w punkcie 3. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek VANTAVO i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku VANTAVO 3. Jak przyjmować lek VANTAVO 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek VANTAVO 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VANTAVO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK VANTAVO VANTAVO jest lekiem w postaci tabletek zawierających dwie substancje czynne: kwas alendronowy (zazwyczaj nazywany alendronianem) i cholekalcyferol znany jako witamina D 3 . CO TO JEST ALENDRONIAN Alendronian należy do grupy leków niehormonalnych, zwanych bisfosfonianami. Alendronian zapobiega utracie masy kostnej u kobiet po menopauzie, ułatwia odbudowę kości oraz zmniejsza ryzyko występowania złamań kręgosłupa i szyjki kości udowej. CO TO JEST WITAMINA D Witamina D jest niezbędnym składnikiem odżywczym potrzebnym do właściwego wchłaniania wapnia i zapewnienia zdrowych kości. Wapń jest tylko wtedy właściwie wchłaniany przez organizm z pożywienia, jeśli występuje w nim wystarczająca ilość witam Прочитать полный документ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VANTAVO 70 mg + 2800 j.m. tabletki VANTAVO 70 mg + 5600 j.m. tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY VANTAVO 70 mg + 2800 j.m. tabletki Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (w postaci sodu alendronianu trójwodnego) i 70 mikrogramów (2800 j.m.) cholekalcyferolu (witamina D 3 ). _Substancje pomocnicze o znanym działaniu _ Każda tabletka zawiera 62 mg laktozy (w postaci laktozy bezwodnej) i 8 mg sacharozy. VANTAVO 70 mg + 5600 j.m. tabletki Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (w postaci sodu alendronianu trójwodnego) i 140 mikrogramów (5600 j.m.) cholekalcyferolu (witamina D 3 ). _Substancje pomocnicze o znanym działaniu _ Każda tabletka zawiera 63 mg laktozy (w postaci laktozy bezwodnej) i 16 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka VANTAVO 70 mg + 2800 j.m. tabletki Białe lub prawie białe tabletki o zmodyfikowanym kształcie kapsułki, z oznakowaniem w postaci rysunku kości po jednej stronie i numerem „710” po drugiej. VANTAVO 70 mg + 5600 j.m. tabletki Białe lub prawie białe tabletki o zmodyfikowanym kształcie prostokąta, z oznakowaniem w postaci rysunku kości po jednej stronie i numerem „270” po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy VANTAVO wskazany jest w leczeniu osteoporozy po menopauzie u kobiet z ryzykiem niedoboru witaminy D. Zmniejsza on ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka to jedna tabletka produktu leczniczego raz w tygodniu. Należy wyjaśnić pacjentkom, że jeśli pominą dawkę produktu leczniczego VANTAVO, powinny przyjąć jedną tabletkę rano następnego dnia po przypomnieniu sobie. Nie należy przyjmować dwóch tabletek w tym samym dniu, lecz nadal przyjmować jedną tabletkę raz w tygodniu w ustalonym wcześniej wybranym dniu. 3 Z uwagi na charakter procesu chorobowego w osteopo Прочитать полный документ