Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BB Pharma a.s., Česká republika
J01CR04
perorálne použitie
plv sus 1x70 ml/3,5 g (fľ.tmavá)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Sultamicilín
plv sus 1x70 ml/3,5 g (fľ.tmavá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2003-09-22
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/03344-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA BITAMMON (Sultamicilín) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. * Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. * Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. * Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je BITAMMON a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BITAMMON 3. Ako užívať BITAMMON 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať BITAMMON 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE BITAMMON A NA ČO SA POUŽÍVA BITAMMON je penicilínové antibiotikum, ktoré je kombináciou dvoch účinných látok: ampicilínu a sulbaktámu. Ampicilín je účinné širokospektrálne antibiotikum, ktoré usmrcuje patogénne choroboplodné mikroorganizmy tým, že zabraňuje stavbe ich bunkovej steny, bez ktorej nemôžu existovať. Sulbaktám chráni ampicilín pred deštrukciou enzýmami, ktoré produkujú niektoré patogénne choroboplodné mikroorganizmy, čím zvyšuje jeho účinnosť a rozširuje antibakteriálne spektrum. Okrem toho má sulbaktám aj vlastný protibakteriálny účinok. BITAMMON je vhodný na liečbu infekcií v oblasti horných dýchacích ciest (angína, zápal prinosových dutín, zápal stredného ucha a pod.) a dolných dýchacích ciest (zápal priedušiek, zápal pľúc), brušné infekcie, infekcie Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2016/05783-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU BITAMMON 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE liečivo: sultamicillinum 3,5 g (250 mg/5 ml) Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA prášok na prípravu suspenzie. popis prípravku: biely až takmer biely sypký prášok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Je vhodný na liečbu infekcií v oblasti horných dýchacích ciest (angína, zápal prínosových dutín, zápal stredného ucha a pod.) a dolných dýchacích ciest (zápal priedušiek, zápal pľúc), brušné infekcie, infekcie kostí a kĺbov, zápalov močových ciest a obličiek, gynekologické infekcie, na liečbu kvapavky a infekčného postihnutia kože a mäkkých tkanív. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Odporúčaná dávka sultamicilínu pre dospelých pacientov (vrátane starších pacientov) je 375-750 mg 2-krát denne. S liečbou sa zvyčajne pokračuje ešte 48 hodín po odznení klinických príznakov. Liečba trvá zvyčajne 5 - 14 dní, ale v nevyhnutných prípadoch môže byť predĺžená. Pri liečbe nekomplikovanej kvapavky je možné užiť v jedinej perorálnej dávke 2,25 g sultamicilínu. Ako sprievodný liek sa môže podať probenecid v dávke 1 g, ktorý predĺži účinnú plazmatickú koncentráciu ampicilínu a sulbaktámu. Ak je infekcia spôsobená hemolytickými streptokokmi, liečba by mala trvať aspoň 10 dní, aby sa zabránilo vzniku akútnej reumatickej horúčky alebo glomerulonefritídy. _Použitie u pacientov so zhoršenými renálnymi funkciami _ U pacientov s ťažkou poruchou renálnych funkcií (klírens kreatinínu 30 ml/min) je vylučovanie ampicilínu a sulbaktámu postihnuté rovnako, preto ich vzájomný pomer v plazme ostáva konštantný. Dávka sultamicilínu u takýchto pacientov sa podáva v dlhších intervaloch ako pri zvyčajnom dávkovaní ampicilínu samotného. _Pediatrická populácia_ U d Prečítajte si celý dokument