BITAMMON

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

BB Pharma a.s., Česká republika

ATC代码:

J01CR04

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

plv sus 1x70 ml/3,5 g (fľ.tmavá)

处方类型:

Viazaný na lekársky predpis

治疗组:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

治疗领域:

Sultamicilín

產品總結:

plv sus 1x70 ml/3,5 g (fľ.tmavá)

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2003-09-22

资料单张

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/03344-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BITAMMON
(Sultamicilín)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru. *
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy
ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte
sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1. Čo je BITAMMON a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BITAMMON
3. Ako užívať BITAMMON
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať BITAMMON
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE BITAMMON A NA ČO SA POUŽÍVA
BITAMMON je penicilínové antibiotikum, ktoré je kombináciou dvoch
účinných látok: ampicilínu
a sulbaktámu.
Ampicilín je účinné širokospektrálne antibiotikum, ktoré
usmrcuje patogénne choroboplodné
mikroorganizmy tým, že zabraňuje stavbe ich bunkovej steny, bez
ktorej nemôžu existovať.
Sulbaktám chráni ampicilín pred deštrukciou enzýmami, ktoré
produkujú niektoré patogénne
choroboplodné mikroorganizmy, čím zvyšuje jeho účinnosť
a rozširuje antibakteriálne spektrum.
Okrem toho má sulbaktám aj vlastný protibakteriálny účinok.
BITAMMON je vhodný na liečbu infekcií v oblasti horných
dýchacích ciest (angína, zápal
prinosových dutín, zápal stredného ucha a pod.) a dolných
dýchacích ciest (zápal priedušiek, zápal
pľúc), brušné infekcie, infekcie

产品特点

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2016/05783-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
BITAMMON
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
liečivo: sultamicillinum 3,5 g (250 mg/5 ml)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
prášok na prípravu suspenzie.
popis prípravku: biely až takmer biely sypký prášok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Je vhodný na liečbu infekcií v oblasti horných dýchacích ciest
(angína, zápal prínosových dutín, zápal stredného ucha a pod.)
a dolných dýchacích ciest (zápal priedušiek, zápal pľúc),
brušné infekcie, infekcie kostí a kĺbov, zápalov močových ciest
a obličiek, gynekologické infekcie, na liečbu kvapavky a
infekčného postihnutia kože a mäkkých tkanív.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka sultamicilínu pre dospelých pacientov (vrátane
starších pacientov) je 375-750 mg 2-krát denne. S liečbou sa
zvyčajne pokračuje ešte 48 hodín po odznení klinických
príznakov. Liečba trvá zvyčajne 5 - 14 dní, ale v nevyhnutných
prípadoch môže byť predĺžená.
Pri liečbe nekomplikovanej kvapavky je možné užiť v jedinej
perorálnej dávke 2,25 g sultamicilínu. Ako sprievodný liek sa
môže podať probenecid v dávke 1 g, ktorý predĺži účinnú
plazmatickú koncentráciu ampicilínu a sulbaktámu.
Ak je infekcia spôsobená hemolytickými streptokokmi, liečba by
mala trvať aspoň 10 dní, aby sa zabránilo vzniku akútnej
reumatickej horúčky alebo glomerulonefritídy.
_Použitie u pacientov so zhoršenými renálnymi funkciami _
U pacientov s ťažkou poruchou renálnych funkcií (klírens
kreatinínu  30 ml/min) je vylučovanie ampicilínu a sulbaktámu
postihnuté rovnako, preto ich vzájomný pomer v plazme ostáva
konštantný. Dávka sultamicilínu u takýchto pacientov sa podáva v
dlhších intervaloch ako pri zvyčajnom dávkovaní ampicilínu
samotného.
_Pediatrická populácia_
U d