Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levocarnitinum
Demo S.A. Pharmaceutical Industry
A16AA01
Levocarnitinum
100 mg/ml
solutie orala
N10
Fara reteta
Demo S.A. Pharmaceutical Industry
2013-03-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CARTAN 100 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ _Levocarnitină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cartan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cartan 3. Cum să luaţi Cartan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cartan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CARTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cartan conţine levocarnitină, este un constituent natural al celulei care joacă un rol fundamental în producerea şi transportul energiei celulare. L-carnitina influenţează indirect metabolismul glucidelor şi proteinelor. Preparatul se administrează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari, nou-născuţi. Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi (filtrarea sîmgelui prin « rinichiul artificial») . Deficienţa secundară a carnitinei va fi suspectată la pacienţii hemodializaţi de lungă durată, care prezintă următoarele simptome: 1. Crampe musculare persistente şi severe şi/sau cazuri de tensiune joasă în timpul hemodializei. 2. Surmenaj cu efecte negative asupra calităţii vieţii. 3. Slăbiciunea musculară şi/sau distrofie musculară(miopatie). 4. Patologie a mușchiului inimii(cardiomiopatie). 5. Anemie determinată de insuficiență renală Prečítajte si celý dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cartan 100 mg/ml soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină 1 g; Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol, metilparaben (E218). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală. Soluţie transparentă. _ _ _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Preparatul se administrează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari, nou-născuţi. Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi. Deficienţa secundară a carnitinei va fi suspectată la pacienţii hemodializaţi de lungă durată, care prezintă următoarele simptome: 1. Crampe musculare persistente şi severe şi/sau cazuri de hipotensiune în timpul hemodializei. 2. Surmenaj cu efecte negative asupra calităţii vieţii. 3. Slăbiciunea musculară şi/sau miopatie. 4. Cardiomiopatie. 5. Anemie determinată de uremie rezistentă sau care necesită doze mari de eritropoetină. 6. Reducerea masei musculare cauzate de malnutriţie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Cartan se administrează pe cale orală. Soluţia orală poate fi administrată diluată cu apă sau suc de fructe. Pentru determinarea dozelor adecvate se recomandă monitorizarea tratamentului prin determinarea nivelurilor plasmatice şi urinare a L-carnitinie libere şi aci?lice._ _ Concentraţia plasmatică de carnitină trebuie să constituie 35-60 µmol/l. Raportul L- carnitinei libere şi acilice în plasmă trebuie să fie mai mic de 0,35. _ _ _Copii cu vârsta sub 12 ani _ Deficienţa primară şi secundară de carnitină Regimul de dozare depinde de tulburările metabolice congenitale implicate şi gradul de severitate în timpul tratamentului._ _ În general, se recomandă de administrat câte 100-200 mg/kg, divizate în 2-4 prize._ _ 2 Dacă simptomele clinice şi biochimice nu se ameliorează, dozele pot fi crescute pe scurt Prečítajte si celý dokument