Cartan solutie orala 100 mg/ml

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Levocarnitinum

Tillgänglig från:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

ATC-kod:

A16AA01

INN (International namn):

Levocarnitinum

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

solutie orala

Enheter i paketet:

N10

Receptbelagda typ:

Fara reteta

Tillverkad av:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

Tillstånd datum:

2013-03-20

Bipacksedel

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CARTAN 100 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
_Levocarnitină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi
farmacistul
dacă
aveţi
nevoie
de
mai
multe
informaţii
sau
recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cartan
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cartan
3. Cum să luaţi Cartan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cartan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CARTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cartan
conţine levocarnitină, este un constituent natural al celulei care
joacă un rol
fundamental în producerea şi transportul energiei celulare.
L-carnitina influenţează
indirect metabolismul glucidelor şi proteinelor.
Preparatul
se
administrează
în
tratamentul
deficienţei
primare
şi
secundare
de
carnitină la adulţi, copii, sugari, nou-născuţi.
Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi
(filtrarea sîmgelui prin «
rinichiul artificial») .
Deficienţa secundară a carnitinei va fi suspectată la pacienţii
hemodializaţi de lungă
durată, care prezintă următoarele simptome:
1.
Crampe musculare persistente şi severe şi/sau cazuri de tensiune
joasă în timpul
hemodializei.
2.
Surmenaj cu efecte negative asupra calităţii vieţii.
3.
Slăbiciunea musculară şi/sau distrofie musculară(miopatie).
4.
Patologie a mușchiului inimii(cardiomiopatie).
5.
Anemie determinată de insuficiență renală

Produktens egenskaper

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cartan 100 mg/ml soluţie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină 1 g;
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol, metilparaben (E218).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Soluţie transparentă.
_ _
_ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul
se
administrează
în
tratamentul
deficienţei
primare
şi
secundare
de
carnitină la adulţi, copii, sugari, nou-născuţi.
Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi.
Deficienţa secundară a carnitinei va fi suspectată la pacienţii
hemodializaţi de lungă
durată, care prezintă următoarele simptome:
1.
Crampe musculare persistente şi severe şi/sau cazuri de hipotensiune
în timpul
hemodializei.
2.
Surmenaj cu efecte negative asupra calităţii vieţii.
3.
Slăbiciunea musculară şi/sau miopatie.
4.
Cardiomiopatie.
5.
Anemie determinată de uremie rezistentă sau care necesită doze mari
de
eritropoetină.
6.
Reducerea masei musculare cauzate de malnutriţie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cartan se administrează pe cale orală.
Soluţia orală poate fi administrată diluată cu apă sau suc de
fructe.
Pentru determinarea dozelor adecvate se recomandă monitorizarea
tratamentului prin
determinarea nivelurilor plasmatice şi urinare a L-carnitinie libere
şi aci?lice._ _
Concentraţia plasmatică de carnitină trebuie să constituie 35-60
µmol/l. Raportul L-
carnitinei libere şi acilice în plasmă trebuie să fie mai mic de
0,35.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani _

Deficienţa primară şi secundară de carnitină
Regimul de dozare depinde de tulburările metabolice congenitale
implicate şi gradul
de severitate în timpul tratamentului._ _
În general, se recomandă de administrat câte 100-200 mg/kg,
divizate în 2-4 prize._ _
2
Dacă simptomele clinice şi biochimice nu se ameliorează, dozele pot
fi crescute pe
scurt