Cefuroxim Kabi 1500 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

ATC kód:

J01DC02

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

plv ino 1x1500 mg (liek.inj.skl.); plv ino 10x1500 mg (liek.inj.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Cefuroxím

Prehľad produktov:

plv ino 10x1500 mg (liek.inj.skl.); plv ino 1x1500 mg (liek.inj.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2009-03-09

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02506-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFUROXIM KABI 1500 MG,
prášok na injekčný/infúzny roztok
cefuroxím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Cefuroxim Kabi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cefuroxim Kabi
3.
Ako používať Cefuroxim Kabi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cefuroxim Kabi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CEFUROXIM KABI A
NA ČO SA POUŽÍVA
Cefuroxim Kabi je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a
detí. Účinkuje tak, že zabíja baktérie,
ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa
nazývajú
_cefalosporíny_
.
CEFUROXIM KABI
SA POUŽÍVA NA LIEČBU INFEKCIÍ
:

pľúc a hrudníka,

močových ciest,

kože a mäkkých tkanív,

brucha.
Cefuroxim Kabi sa používa tiež:

na prevenciu infekcií počas chirurgických zákrokov.
Počas liečby vám lekár môže nechať urobiť testy, ktoré určia
druh baktérie, ktorý vám vyvolal
infekciu a taktiež preveria, či je baktéria citlivá na Cefuroxim
Kabi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE CEFUROXIM KA
BI
N
ESMIETE DOSTAŤ CEFUROXIM KABI:
-
keď
STE ALERGICKÝ
na
AKÉKOĽVEK CEFALOSPORÍNOVÉ ANTIBIOTIKUM
alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek Cefuroxim Kabi (uvedených v časti 6),
-
keď sa u vás vyskytla závažná alergická (
_hypersenzi

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02506-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Cefuroxim Kabi 1500 mg
prášok na injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá injekčná liekovka obsahuje 1500 mg cefuroxímu (vo forme
sodnej soli cefuroxímu 1578 mg).
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá injekčná liekovka obsahuje 81,26 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný/infúzny roztok (prášok na injekciu/infúziu)
.
Biely až krémový prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Cefuroxim Kabi je indikovaný na liečbu dole uvedených infekcií u
dospelých a detí, vrátane
novorodencov (od narodenia) (pozri časti 4.4. a 5.1):
-
komunitná pneumónia,
-
akútna exacerbácia chronickej bronchitídy,
-
komplikované infekcie močových ciest, vrátane pyelonefritídy,
-
infekcie mäkkých tkanív: celulitída, erysipelas, infekcie rán,
-
intraabdominálne infekcie (pozri časť 4.4),
-
profylaxia infekcie pri gastrointestinálnych (vrátane
ezofageálnych), ortopedických,
kardiovaskulárnych a gynekologických chirurgických zákrokoch
(vrátane cisárskeho rezu).
Pri liečbe a prevencii infekcií, u ktorých je veľmi
pravdepodobné, že sú spôsobené aj anaeróbnymi
organizmami, sa má cefuroxím podávať s ďalšími vhodnými
antibiotikami.
Vhodnosť použitia antibakteriálnych látok sa má zvážiť s
ohľadom na oficiálne odporúčania.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02506-Z1A
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Tabuľka 1. Dospelí a_
_ _
_deti ≥ 40 kg_
_ _
INDIKÁCIA
DÁVKA
Komunitná pneumónia a akútne exacerbácie
chronickej bronchitídy
750 mg každých 8 hodín
(intravenózne alebo intramuskulárne)
Infekcie mäkkých tkanív: celulitída, erysipelas
a infekcie rán
Intraabdominálne infekcie
Komplikované infekcie močových ciest vrátane
pyelonefritídy
1,5 g každých 8 hodín
(intr