Cinacalcet Accordpharma

Krajina: Európska únia

Jazyk: taliančina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

cinacalcet cloridrato

Dostupné z:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kód:

H05BX01

INN (Medzinárodný Name):

cinacalcet

Terapeutické skupiny:

Omeostasi del calcio

Terapeutické oblasti:

Iperparatiroidismo

Terapeutické indikácie:

Secondaria hyperparathyroidismAdultsTreatment dell'iperparatiroidismo secondario (HPT) in pazienti adulti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) manutenzione terapia di dialisi. Pediatrica populationTreatment dell'iperparatiroidismo secondario (HPT) in bambini di età compresa tra 3 anni e anziani con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) manutenzione terapia di dialisi in cui HPT secondaria non è adeguatamente controllata con standard di cura terapia (vedere paragrafo 4. Cinacalcet Accordpharma può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o Vitamina D steroli, come appropriato (vedere la sezione 5. Carcinoma paratiroideo e iperparatiroidismo primario in adultsReduction di ipercalcemia in pazienti adulti con:carcinoma paratiroideo. primaria HPT per i quali parathyroidectomy sarebbe indicata sulla base dei livelli di calcio sierico (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è controindicato.

Prehľad produktov:

Revision: 3

Stav Autorizácia:

autorizzato

Dátum Autorizácia:

2020-04-03

Príbalový leták

                                47
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
48
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CINACALCET ACCORDPHARMA 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CINACALCET ACCORDPHARMA 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CINACALCET ACCORDPHARMA 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
cinacalcet
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Cinacalcet Accordpharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Cinacalcet Accordpharma
3.
Come usare Cinacalcet Accordpharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cinacalcet Accordpharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CINACALCET ACCORDPHARMA E A COSA SERVE
Cinacalcet Accordpharma contiene il principio attivo cinacalcet che
agisce sul controllo dei livelli
dell’ormone paratiroideo (PTH), del calcio e del fosforo del suo
organismo. È usato per il trattamento
di malattie causate da problemi agli organi chiamati ghiandole
paratiroidi. Le paratiroidi sono quattro
piccole ghiandole che si trovano nel collo, vicino alla ghiandola
tiroide e che producono l’ormone
paratiroideo (PTH).
Cinacalcet Accordpharma è usato negli adulti:

per trattare l’iperparatiroidismo secondario in pazienti adulti con
grave malattia renale che
necessitano della dialisi per purificare il loro sangue dai prodotti
di rifiuto.

per ridurre livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) in
pazienti adulti con carcinoma
paratiroideo.

per ridurre livelli eleva
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cinacalcet Accordpharma 30 mg compresse rivestite con film
Cinacalcet Accordpharma 60 mg compresse rivestite con film
Cinacalcet Accordpharma 90 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 30 mg, 60 mg o 90 mg di cinacalcet (come
cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Cinacalcet Accordpharma 30 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, biconvesse, ovali (lunghe circa 9,65 mm
e larghe circa 6,00 mm), di
colore verde chiaro, contrassegnate con "HB1" su un lato e lisce
sull’altro lato.
Cinacalcet Accordpharma 60 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, biconvesse, ovali (lunghe circa 12,20 mm
e larghe circa 7,60 mm), di
colore verde chiaro, contrassegnate con "HB2" su un lato e lisce
sull’altro lato.
Cinacalcet Accordpharma 90 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, biconvesse, ovali (lunghe circa 14,00 mm
e larghe circa 8,70 mm), di
colore verde chiaro, contrassegnate con "HB3" su un lato e lisce
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Iperparatiroidismo secondario
_Adulti _
Trattamento dell’iperparatiroidismo secondario (HPT) in pazienti
adulti affetti da compromissione
renale in stadio terminale (end-stage renal disease ESRD) in terapia
dialitica di mantenimento.
_Popolazione pediatrica _
Trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (HPT) nei bambini di
età superiore o uguale ai 3 anni
con malattia renale in fase terminale (ESRD) in terapia dialitica di
mantenimento in cui il valore di
HPT secondario non è adeguatamente controllato con la terapia
standard (vedere paragrafo 4.4).
Cinacalcet Accordpharma può essere usato come parte di un regime
terapeutico che includa, secondo
necessità, chelanti del fosfato e/o steroli della vitamina D (vedere
paragrafo 5.1).
3
Ca
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták čeština 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták poľština 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 15-04-2020
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 16-05-2023
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 16-05-2023
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 16-05-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 16-05-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení chorvátčina 15-04-2020

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov