Cloridrato de tramadol + paracetamol

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

CLORIDRATO DE TRAMADOL, PARACETAMOL

Dostupné z:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC kód:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (Medzinárodný Name):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL, ACETAMINOPHEN

Terapeutické oblasti:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Prehľad produktov:

(37,5 +325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC OPC X 10 - 1558406070015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 +325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC OPC X 20 - 1558406070023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 +325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC OPC X 30 - 1558406070031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 +325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC OPC X 50 - 1558406070041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2021-08-16

Príbalový leták

CLORIDRATO DE TRAMADOL +
PARACETAMOL
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Comprimido revestido
37,5mg + 325,0mg
cloridrato de tramadol + paracetamol - comprimido revestido - Bula
para o paciente 2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
cloridrato de tramadol + paracetamol
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de tramadol
.......................................................................................................................
37,5mg
paracetamol.
.....................................................................................................................................
325,0mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................
1 comprimido revestido
(celulose
pó,
amido,
amido
pré-gelatinizado,
amidoglicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo,
polissorbato 80 e cera de carnaúba).
cloridrato de tramadol + paracetamol - comprimido revestido - Bula
para o paciente 3
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para dores moderadas a severas de
caráter agudo, subagudo e crônico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tramadol é um analgésico sintético de ação central. Embora o
seu modo de ação não seja totalmente
conhecido,
a
partir
de
testes
em
animais, pelo
menos
dois
mecanismos
complementares parecem
aplicáveis: ligação do fármaco e do metabólito M1 aos receptores
de µ-opioide e inibição fraca da
recaptação da norepinefrina e da serotonina.
O paracetamol é outro analgésico de ação central. Embora o sítio
e os mecanismos de ação exatos não
estejam claramente definidos, parece que o paracetamol produz
analgesia através da elevação do limiar da
dor. O mecanismo

Súhrn charakteristických

CLORIDRATO DE TRAMADOL +
PARACETAMOL
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Comprimido revestido
37,5mg + 325,0mg
cloridrato de tramadol + paracetamol - comprimido revestido - Bula
para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
cloridrato de tramadol + paracetamol
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de tramadol
.......................................................................................................................
37,5mg
paracetamol.
.....................................................................................................................................
325,0mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................
1 comprimido revestido
(celulose
pó,
amido,
amido
pré-gelatinizado,
amidoglicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo,
polissorbato 80 e cera de carnaúba).
cloridrato de tramadol + paracetamol - comprimido revestido - Bula
para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de tramadol + paracetamol é indicado para dores
moderadas a severas de caráter agudo,
subagudo e crônico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos de dose única
Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos
paralelos, de dose única e com desenho
fatorial, dois comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol
administrados em pacientes com dor
após procedimentos cirúrgicos orais, proporcionaram melhor alívio
do que o placebo ou até mesmo que
uma mesma dose dos componentes ativos isolados. O início do alívio
da dor após a administração de
cloridrato de tramadol + paracetamol foi mais rápido que o tramadol
isolado. O início da analgesia ocor