国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE TRAMADOL, PARACETAMOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
ANALGESICOS NARCOTICOS
HYDROCHLORIDE TRAMADOL, ACETAMINOPHEN
ANALGESICOS NARCOTICOS
(37,5 +325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC OPC X 10 - 1558406070015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 +325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC OPC X 20 - 1558406070023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 +325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC OPC X 30 - 1558406070031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 +325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC OPC X 50 - 1558406070041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2021-08-16
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido revestido 37,5mg + 325,0mg cloridrato de tramadol + paracetamol - comprimido revestido - Bula para o paciente 2 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: cloridrato de tramadol + paracetamol Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido. Embalagem contendo 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: cloridrato de tramadol ....................................................................................................................... 37,5mg paracetamol. ..................................................................................................................................... 325,0mg excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 comprimido revestido (celulose pó, amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80 e cera de carnaúba). cloridrato de tramadol + paracetamol - comprimido revestido - Bula para o paciente 3 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O tramadol é um analgésico sintético de ação central. Embora o seu modo de ação não seja totalmente conhecido, a partir de testes em animais, pelo menos dois mecanismos complementares parecem aplicáveis: ligação do fármaco e do metabólito M1 aos receptores de µ-opioide e inibição fraca da recaptação da norepinefrina e da serotonina. O paracetamol é outro analgésico de ação central. Embora o sítio e os mecanismos de ação exatos não estejam claramente definidos, parece que o paracetamol produz analgesia através da elevação do limiar da dor. O mecanismo 阅读完整的文件
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido revestido 37,5mg + 325,0mg cloridrato de tramadol + paracetamol - comprimido revestido - Bula para o profissional de saúde 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: cloridrato de tramadol + paracetamol Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido. Embalagens contendo 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: cloridrato de tramadol ....................................................................................................................... 37,5mg paracetamol. ..................................................................................................................................... 325,0mg excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 comprimido revestido (celulose pó, amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, polissorbato 80 e cera de carnaúba). cloridrato de tramadol + paracetamol - comprimido revestido - Bula para o profissional de saúde 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de tramadol + paracetamol é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudos de dose única Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos paralelos, de dose única e com desenho fatorial, dois comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol administrados em pacientes com dor após procedimentos cirúrgicos orais, proporcionaram melhor alívio do que o placebo ou até mesmo que uma mesma dose dos componentes ativos isolados. O início do alívio da dor após a administração de cloridrato de tramadol + paracetamol foi mais rápido que o tramadol isolado. O início da analgesia ocor 阅读完整的文件