Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Manufacturing Ltd
QJ51RV01
NAVODILO ZA UPORABO COMBICLAV INTRAMAMARNA SUSPENZIJA ZA KRAVE V LAKTACIJI 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irska Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP, Severna Irska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Combiclav intramamarna suspenzija za krave v laktaciji 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Vsak intramamarni injektor (3 g) vsebuje: amoksicilin (kot amoksicilin trihidrat) 200 mg klavulanska kislina (kot kalijev klavulanat) 50 mg prednizolon 10 mg Oljna suspenzija je krem do bež barve. 4. INDIKACIJE Za zdravljenje kliničnih primerov mastitisa, ki ga povzročijo naslednje bakterije, občutljive za kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline: stafilokoki (vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamazo), streptokoki (vključno s _S.agalactiae_ , _S. dysgalactiae _ in _S. uberis_ ), _Escherichia coli _ (vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamazo) 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI V zelo redkih primerih se lahko pojavijo takojšnje preobčutljivostne reakcije (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri). Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave v laktaciji) 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Za intramamarno dajanje. Injektor smete uporabiti samo enkrat. Neuspešno uporabljene, delno izpraznjene injektorje je treba zavreči. Vsebino enega injektorja se previdno i Prečítajte si celý dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Combiclav intramamarna suspenzija za krave v laktaciji 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak intramamarni injektor (3 g) vsebuje: UČINKOVINE: amoksicilin (kot amoksicilin trihidrat) 200 mg klavulanska kislina (kot kalijev klavulanat) 50 mg prednizolon 10 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarna suspenzija Oljna suspenzija je krem do bež barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave v laktaciji) 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje kliničnih primerov mastitisa, ki ga povzročijo naslednje bakterije, občutljive za kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline: stafilokoki (vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamazo), streptokoki (vključno s _S.agalactiae_ , _S. dysgalactiae _ in _S. uberis_ ), _Escherichia coli _ (vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamazo) 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Ne uporabite v primerih, povezanih s _Pseudomonas_ . 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred zdravljenjem obrišite vrh seska s priloženimi krpicami za čiščenje seskov. PRIPOROČILA ZA PREUDARNO UPORABO Zdravilo se sme uporabljati samo za zdravljenje kliničnega mastitisa. Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o občutljivosti ciljne bakterije. Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja. Kombinacija amoksicilina in klavulanske kisline se sme uporabiti le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi razredi proti Prečítajte si celý dokument