COMBICLAV

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irska Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Manufacturing Ltd

Koda artikla:

QJ51RV01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
COMBICLAV INTRAMAMARNA SUSPENZIJA ZA KRAVE V LAKTACIJI
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irska
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down, BT35 6JP,
Severna Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Combiclav intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak intramamarni injektor (3 g) vsebuje:
amoksicilin (kot amoksicilin trihidrat)
200 mg
klavulanska kislina (kot kalijev klavulanat)
50 mg
prednizolon
10 mg
Oljna suspenzija je krem do bež barve.
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje kliničnih primerov mastitisa, ki ga povzročijo
naslednje bakterije, občutljive za
kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline:
stafilokoki (vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamazo),
streptokoki (vključno s
_S.agalactiae_
,
_S. dysgalactiae _
in
_S. uberis_
),
_Escherichia coli _
(vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamazo)
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V
zelo redkih primerih se lahko pojavijo takojšnje preobčutljivostne
reakcije (pri manj kot 1 živali od
10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave v laktaciji)
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za intramamarno dajanje.
Injektor smete uporabiti samo enkrat. Neuspešno uporabljene, delno
izpraznjene injektorje je treba
zavreči.
Vsebino enega injektorja se previdno i

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Combiclav intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak intramamarni injektor (3 g) vsebuje:
UČINKOVINE:
amoksicilin (kot amoksicilin trihidrat)
200 mg
klavulanska kislina (kot kalijev klavulanat)
50 mg
prednizolon
10 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija
Oljna suspenzija je krem do bež barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave v laktaciji)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje kliničnih primerov mastitisa, ki ga povzročijo
naslednje bakterije, občutljive za
kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline:
stafilokoki (vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamazo),
streptokoki (vključno s
_S.agalactiae_
,
_S. dysgalactiae _
in
_S. uberis_
),
_Escherichia coli _
(vključno s sevi, ki proizvajajo betalaktamazo)
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ne uporabite v primerih, povezanih s
_Pseudomonas_
.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pred zdravljenjem obrišite vrh seska s priloženimi krpicami za
čiščenje seskov.
PRIPOROČILA ZA PREUDARNO UPORABO
Zdravilo se sme uporabljati samo za zdravljenje kliničnega mastitisa.
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali.
Če to ni možno, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne
(regionalne, na ravni kmetije)
epidemiološke podatke o občutljivosti ciljne bakterije.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Kombinacija amoksicilina in klavulanske kisline se sme uporabiti le za
zdravljenje kliničnih stanj, pri
katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z
drugimi razredi proti