Dafiro HCT

Krajina: Európska únia

Jazyk: rumunčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Dostupné z:

Novartis Europharm Limited

ATC kód:

C09DX01

INN (Medzinárodný Name):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Terapeutické skupiny:

Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Terapeutické oblasti:

Hipertensiune

Terapeutické indikácie:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale ca terapia de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată în mod adecvat pe o combinaţie de amlodipina si valsartan hidroclorotiazida (HCT), luat ca trei single-componenta preparatelor sau ca o Dual-componente şi o componentă unică-formulare.

Prehľad produktov:

Revision: 26

Stav Autorizácia:

Autorizat

Dátum Autorizácia:

2009-11-03

Príbalový leták

                                77
B. PROSPECTUL
78
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
DAFIRO HCT 5 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
DAFIRO HCT 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
DAFIRO HCT 10 MG/320 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dafiro HCT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dafiro HCT
3.
Cum să utilizaţi Dafiro HCT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dafiro HCT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DAFIRO HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dafiro HCT comprimate conţine trei substanţe numite amlodipină,
valsartan şi hidroclorotiazidă.
Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale
crescute.
−
Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge, ceea ce previne
îngustarea acestora.
−
Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagoniştii
ai receptorilor
angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi
determină îngustarea vaselor de
sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. V
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
320 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Comprimate albe, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite,
inscripţionate „NVR” pe o faţă şi
„VCL” pe cealaltă. Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x 5,9
mm (lățime).
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Comprimate galben pal, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite,
inscripţionate „NVR” pe o faţă
şi „VDL” pe cealaltă. Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x
5,9 mm (lățime).
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Comprimate galbene, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite,
inscripţionate „N
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták čeština 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták poľština 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 12-12-2013
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 27-09-2023
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 27-09-2023
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 27-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 27-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení chorvátčina 12-12-2013

Zobraziť históriu dokumentov