Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycini palmitas
Pfizer Europe MA EEIG
J01FF01
Clindamycinum
75 mg/5 ml
Granulat do sporządzania syropu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 80 ml (32 g granulatu) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990345014
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DALACIN C, 75 MG/ 5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA SYROPU _Clindamycinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dalacin C i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalacin C 3. Jak stosować lek Dalacin C 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dalacin C 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DALACIN C I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Dalacin C jest antybiotykiem. Substancja czynna, klindamycyna, działa przede wszystkim bakteriostatycznie, a także bakteriobójczo w stopniu zależnym od stężenia w miejscu zakażenia i od wrażliwości drobnoustrojów. Wykazano, że klindamycyna jest skuteczna w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę: - zakażenia kości i stawów, _ _ - zapalenie ucha środkowego, gardła, zatok, _ _ - zakażenia zębów i jamy ustnej, _ _ - zakażenia dolnych dróg oddechowych, _ _ - zakażenia w obrębie miednicy i jamy brzusznej, _ _ - zakażenia żeńskich narządów płciowych, _ _ - zakażenia skóry i tkanek miękkich, _ _ - płonica, _ _ - posocznica i zapalenie wsierdzia. W przypadku ciężkiego przebiegu choroby wskazane jest zastosowanie leku w postaci dożylnej. U chorych na zapal Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DALACIN C, 75 mg/5 ml, granulat do sporządzania syropu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 75 mg klindamycyny ( _Clindamycinum_ ) w postaci klindamycyny palmitynianu chlorowodorku _. _ _ _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza (1892,86 mg w 5 ml syropu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania syropu. Biały proszek o smaku wiśniowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wykazano, że klindamycyna jest skuteczna w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę: - zakażenia kości i stawów; - zapalenie ucha środkowego, gardła, zatok; - zakażenia zębów i jamy ustnej; - zakażenia dolnych dróg oddechowych; - zakażenia w obrębie miednicy i jamy brzusznej; - zakażenia żeńskich narządów płciowych; - zakażenia skóry i tkanek miękkich; - płonica; - posocznica i zapalenie wsierdzia. Zastosowanie produktu w postaci dożylnej wskazane jest w przypadku ciężkiego przebiegu choroby. U chorych na zapalenie wsierdzia lub posocznicę zaleca się rozpoczynanie leczenia od dożylnego podania klindamycyny. Dalacin C należy stosować wyłącznie w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. Planując zastosowanie produktu Dalacin C lekarz powinien wziąć pod uwagę rodzaj zakażenia oraz rozważyć ryzyko biegunki. Notowano bowiem przypadki zapalenia okrężnicy, występującego nawet 2 lub 3 tygodnie po podaniu produktu (patrz punkt 4.4). 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci i młodzież _ Najczęstsze dawkowanie u dzieci: 75 mg klindamycyny (czyli 5 ml syropu) cztery razy na dobę. Zależnie od miejsca i stopnia nasilenia zakażenia, dzieciom w wieku od ponad 4 tygodni do 14 lat podaje się doustnie od 8 mg do 25 mg klindamycyny/kg mc./dobę. Zaleca się podawanie produktu w 3 lub 4 dawkach podzielonych w ciągu doby. U dzieci o masie ciała 10 kg lub mni Prečítajte si celý dokument