Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycini palmitas
Pfizer Europe MA EEIG
J01FF01
Clindamycinum
75 mg/5 ml
Granulat do sporzÄ…dzania syropu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 80 ml (32 g granulatu) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990345014
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA DALACIN C, 75 MG/ 5 ML, GRANULAT DO SPORZÄ„DZANIA SYROPU _Clindamycinum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dalacin C i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalacin C 3. Jak stosować lek Dalacin C 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dalacin C 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DALACIN C I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Dalacin C jest antybiotykiem. Substancja czynna, klindamycyna, dziaÅ‚a przede wszystkim bakteriostatycznie, a także bakteriobójczo w stopniu zależnym od stężenia w miejscu zakażenia i od wrażliwoÅ›ci drobnoustrojów. Wykazano, że klindamycyna jest skuteczna w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ bakteryjnych wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynÄ™: - zakażenia koÅ›ci i stawów, _ _ - zapalenie ucha Å›rodkowego, gardÅ‚a, zatok, _ _ - zakażenia zÄ™bów i jamy ustnej, _ _ - zakażenia dolnych dróg oddechowych, _ _ - zakażenia w obrÄ™bie miednicy i jamy brzusznej, _ _ - zakażenia żeÅ„skich narzÄ…dów pÅ‚ciowych, _ _ - zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich, _ _ - pÅ‚onica, _ _ - posocznica i zapalenie wsierdzia. W przypadku ciężkiego przebiegu choroby wskazane jest zastosowanie leku w postaci dożylnej. U chorych na zapal Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DALACIN C, 75 mg/5 ml, granulat do sporzÄ…dzania syropu 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 5 ml syropu zawiera 75 mg klindamycyny ( _Clindamycinum_ ) w postaci klindamycyny palmitynianu chlorowodorku _. _ _ _ Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: sacharoza (1892,86 mg w 5 ml syropu). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania syropu. BiaÅ‚y proszek o smaku wiÅ›niowym. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wykazano, że klindamycyna jest skuteczna w leczeniu zakażeÅ„ bakteryjnych wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynÄ™: - zakażenia koÅ›ci i stawów; - zapalenie ucha Å›rodkowego, gardÅ‚a, zatok; - zakażenia zÄ™bów i jamy ustnej; - zakażenia dolnych dróg oddechowych; - zakażenia w obrÄ™bie miednicy i jamy brzusznej; - zakażenia żeÅ„skich narzÄ…dów pÅ‚ciowych; - zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich; - pÅ‚onica; - posocznica i zapalenie wsierdzia. Zastosowanie produktu w postaci dożylnej wskazane jest w przypadku ciężkiego przebiegu choroby. U chorych na zapalenie wsierdzia lub posocznicÄ™ zaleca siÄ™ rozpoczynanie leczenia od dożylnego podania klindamycyny. Dalacin C należy stosować wyÅ‚Ä…cznie w leczeniu ciężkich zakażeÅ„ bakteryjnych. PlanujÄ…c zastosowanie produktu Dalacin C lekarz powinien wziąć pod uwagÄ™ rodzaj zakażenia oraz rozważyć ryzyko biegunki. Notowano bowiem przypadki zapalenia okrężnicy, wystÄ™pujÄ…cego nawet 2 lub 3 tygodnie po podaniu produktu (patrz punkt 4.4). 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci i mÅ‚odzież _ NajczÄ™stsze dawkowanie u dzieci: 75 mg klindamycyny (czyli 5 ml syropu) cztery razy na dobÄ™. Zależnie od miejsca i stopnia nasilenia zakażenia, dzieciom w wieku od ponad 4 tygodni do 14 lat podaje siÄ™ doustnie od 8 mg do 25 mg klindamycyny/kg mc./dobÄ™. Zaleca siÄ™ podawanie produktu w 3 lub 4 dawkach podzielonych w ciÄ…gu doby. U dzieci o masie ciaÅ‚a 10 kg lub mni Äá»c toà n bá»™ tà i liệu