Diazepam Slovakofarma 2 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

N05BA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 20x2 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Terapeutické oblasti:

Diazepam

Prehľad produktov:

tbl 20x2 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1972-07-24

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06077-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DIAZEPAM SLOVAKOFARMA 2 MG
DIAZEPAM SLOVAKOFARMA 5 MG
DIAZEPAM SLOVAKOFARMA 10 MG
TABLETY
diazepam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Diazepam Slovakofarma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Diazepam Slovakofarma
3.
Ako užívať Diazepam Slovakofarma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Diazepam Slovakofarma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DIAZEPAM SLOVAKOFARMA A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivom lieku Diazepam Slovakofarma je diazepam patriaci do skupiny
látok nazývaných
benzodiazepíny. Diazepam sa užíva pri úzkosti, napätí, strachu a
nepokoji, vždy však len tam, kde príčina
týchto stavov je prechodná a je vopred zrejmé, že nebude nutné
podávanie dlhšie ako 4 – 5 týždňov.
Ďalej sa užíva pri epileptických kŕčoch aj k zabráneniu ich
vzniku, na zníženie svalového napätia,
pri liečbe abstinenčného syndrómu u alkoholikov, na počiatku
hospitalizácie a v rámci predoperačnej
prípravy.
Liek môžu užívať dospelí aj deti od 3 rokov a mladiství.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ SKÔR, AKO UŽIJETE DIAZEPAM SLOVAKOFARMA
NEUŽÍVAJTE DIAZEPAM SLOVAKOFARMA
-
ak ste alerg

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/06077-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Diazepam Slovakofarma
2 mg
Diazepam Slovakofarma
5 mg
Diazepam Slovakofarma
10 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: diazepam 2 mg, 5 mg alebo 10 mg v 1 tablete.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy.
Každá tableta lieku Diazepam Slovakofarma 5 mg obsahuje 120,7 mg
monohydrátu laktózy.
Každá tableta lieku Diazepam Slovakofarma 10 mg obsahuje 115,7 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Vzhľad: biele tablety s deliacou ryhou a číselným označením (2,
5 alebo 10).
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá liečba úzkosti pri úzkostných poruchách (panická
porucha, generalizovaná úzkostná
porucha, úzkostno – depresívna porucha), úzkosti ako reakcie na
stres alebo konkrétnu situáciu (napr.
verejné vystúpenie; hospitalizácia).
A. V prípadoch kedy je úzkosť sprevádzaná psychosomatickými
poruchami rôznej etiológie,
nepokojom, nekľudom a nespavosťou.
B.
Liečba svalovej spasticity.
C.
Symptomatická liečba abstinenčného syndrómu u alkoholikov.
D.
Premedikácia v rámci predoperačnej prípravy.
E.
Doplnková liečba epilepsie.
Diazepam je indikovaný u dospelých a detí vo veku od 3 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Všeobecné odporúčania na dávkovanie
Dávkovanie má byť individualizované, v závislosti od základného
ochorenia a reaktivity pacienta.
Vždy sa má použiť najnižšia účinná dávka. Pokiaľ je
nevyhnutné predpísať vyššie dávkovanie, na
začiatku sa zvyšuje iba večerná dávka a neskôr i dávky
užívané počas dňa. Pri prerušovaní liečby je
potrebné postupovať opatrne, diazepam je nutné vysadzovať
postupne. Náhle ukončenie liečby môže
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/06077-ZIB
vyvolať príznaky z vysadenia. Dlho