Diclac retard

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

M01AB05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 20x100 mg (blis.PP/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Diklofenak

Prehľad produktov:

tbl plg 20x100 mg (blis.PP/Al); tbl plg 20x100 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1993-08-10

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05074-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DICLAC RETARD
100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO P
ÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Diclac retard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diclac retard
3.
Ako užívať Diclac retard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Diclac retard
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DICLAC RETARD A
NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE DICLAC RETARD
Liečivo v tabletách s predĺženým uvoľňovaním Diclac retard je
sodná soľ diklofenaku.
Diclac retard patrí do skupiny liekov označovaných ako
nesteroidové protizápalové lieky (NSAID),
ktoré sa používajú na liečbu bolesti a zápalu.
NA ČO SA POUŽÍVA DICLAC RETARD
_ _
Diclac retard možno použiť na liečbu nasledujúcich ochorení:
-
reumatická bolesť kĺbov (artritída),
-
bolesť chrbta, meravosť ramenného kĺbu, tenisový lakeť a iné
druhy reumatizmu,
-
vyvrtnutia kĺbov, natiahnutia svalov a iné poranenia,
-
bolesť a opuch po chirurgickom zákroku,
-
bolestivé zápalové stavy v gynekológii vrátane bolestivej
menštruácie.
AKO DICLAC RETARD ÚČINKUJE
Diclac retard zmierňuje prejavy zápalu, ako je opuch a bolesť, a
tiež zni�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05074-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
LIEKU
1.
NÁZOV
LIEKU
Diclac retard
100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg sodnej
soli diklofenaku.
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 98,1 mg
monohydrátu laktózy.
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 7,23 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Okrúhle biele mierne bikonvexné tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba
_-_
_ _
zápalových a degeneratívnych foriem reumatizmu: reumatoidnej
artritídy, ankylozujúcej
spondylitídy, osteoartrózy a spondylartritídy, bolestivých
príznakov chrbtice, mimokĺbového
reumatizmu.
_-_
_ _
poúrazovej a pooperačnej bolesti, zápalu a opuchu, napr. po
chirurgických zákrokoch v
stomatológii alebo ortopédii.
_-_
_ _
bolestivých a/alebo zápalových stavov v gynekológii, napr.
primárnej dysmenorey alebo
adnexitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Všeobecne sa odporúča dávkovanie individuálne prispôsobiť.
Vedľajšie účinky môžu byť
minimalizované použitím najnižšej účinnej dávky v najkratšom
čase potrebnom na kontrolu príznakov
(pozri časť 4.4).
_Dospelí_
Odporúčaná začiatočná denná dávka je 100 mg. V menej
závažných prípadoch, ako aj pri dlhodobej
liečbe zvyčajne postačuje denná dávka 100 mg, t.j. 1 tableta
Diclac retard denne. Ak sú príznaky
najvýraznejšie v noci alebo ráno, je najlepšie užiť Diclac
Retard večer.
Osobitné skupiny pacientov
_Pediatrická populácia_
_ (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05074-Z1B
2
Vzhľadom na dávku liečiva sa použitie tabliet s predĺženým
uvoľňovaním Diclac retard neodporúča
u detí a dospievajúcich.