Land: Slovakien
Språk: slovakiska
Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
M01AB05
perorálne použitie
tbl plg 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 20x100 mg (blis.PP/Al)
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Diklofenak
tbl plg 20x100 mg (blis.PP/Al); tbl plg 20x100 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1993-08-10
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05074-Z1B 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA DICLAC RETARD 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sodná soľ diklofenaku POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO P ÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Diclac retard a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diclac retard 3. Ako užívať Diclac retard 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Diclac retard 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE DICLAC RETARD A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE DICLAC RETARD Liečivo v tabletách s predĺženým uvoľňovaním Diclac retard je sodná soľ diklofenaku. Diclac retard patrí do skupiny liekov označovaných ako nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), ktoré sa používajú na liečbu bolesti a zápalu. NA ČO SA POUŽÍVA DICLAC RETARD _ _ Diclac retard možno použiť na liečbu nasledujúcich ochorení: - reumatická bolesť kĺbov (artritída), - bolesť chrbta, meravosť ramenného kĺbu, tenisový lakeť a iné druhy reumatizmu, - vyvrtnutia kĺbov, natiahnutia svalov a iné poranenia, - bolesť a opuch po chirurgickom zákroku, - bolestivé zápalové stavy v gynekológii vrátane bolestivej menštruácie. AKO DICLAC RETARD ÚČINKUJE Diclac retard zmierňuje prejavy zápalu, ako je opuch a bolesť, a tiež zni Läs hela dokumentet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05074-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Diclac retard 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg sodnej soli diklofenaku. Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 98,1 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 7,23 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním. Okrúhle biele mierne bikonvexné tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba _-_ _ _ zápalových a degeneratívnych foriem reumatizmu: reumatoidnej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartrózy a spondylartritídy, bolestivých príznakov chrbtice, mimokĺbového reumatizmu. _-_ _ _ poúrazovej a pooperačnej bolesti, zápalu a opuchu, napr. po chirurgických zákrokoch v stomatológii alebo ortopédii. _-_ _ _ bolestivých a/alebo zápalových stavov v gynekológii, napr. primárnej dysmenorey alebo adnexitídy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Všeobecne sa odporúča dávkovanie individuálne prispôsobiť. Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase potrebnom na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4). _Dospelí_ Odporúčaná začiatočná denná dávka je 100 mg. V menej závažných prípadoch, ako aj pri dlhodobej liečbe zvyčajne postačuje denná dávka 100 mg, t.j. 1 tableta Diclac retard denne. Ak sú príznaky najvýraznejšie v noci alebo ráno, je najlepšie užiť Diclac Retard večer. Osobitné skupiny pacientov _Pediatrická populácia_ _ (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) _ Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05074-Z1B 2 Vzhľadom na dávku liečiva sa použitie tabliet s predĺženým uvoľňovaním Diclac retard neodporúča u detí a dospievajúcich. Läs hela dokumentet