Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dobesilato de cálcio
Omedicamed, Unipessoal Lda
C05BX01
Dobesilato calcium
500 mg
Cápsula
Dobesilato de cálcio mono-hidratado 500 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.6 - Venotrópicos
MNSRM
Genérico
calcium dobesilate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5290754 CNPEM: 50007300 CHNM: 10048328 Comercializado
Autorizado
2010-04-30
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Doxi-Om 500 mg cápsula Dobesilato de cálcio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui todos os efeitos secundários possíveis não listados neste folheto. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Doxi-Om e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Doxi-Om 3. Como tomar Doxi-Om 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Doxi-Om 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Doxi-Om e para que é utilizado Doxi-Om está indicado no tratamento sintomático da insuficiência venosa crónica dos membros inferiores: - pernas doridas, pernas pesadas e inchadas (estase venosa); veias varicosas, sensação de formigueiro e comichão, escurecimento da pele das pernas (alteração trófica devido a dermatose estásica). - hemorroidas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Doxi-Om Não tome Doxi-Om - Se tem alergia ao dobesilato de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Doxi-Om. Em casos muito raros, a administração de Doxi-Om pode causar agranulocitose, uma doença em que uma redução grave dos números de glóbulos brancos resulta num maior risco de infeção. Nesta situação, os sintomas podem incluir febre alta, infeções, da cavidade oral , (amigdalite), dor de Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Doxi-Om 500 mg cápsula 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 500mg de dobesilato de cálcio mono-hidratado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsulas opacas com um corpo de cápsula amarelo e uma tampa verde escura 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Doxi-Om está indicado no tratamento sintomático de: - Insuficiência venosa crónica dos membros inferiores incluindo estase venosa e varizes, mesmo quando acompanhadas por alterações tróficas (hiperpigmentação, eczema venoso e dermatose de estase) - hemorroidas 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Apenas para adultos Recomenda-se, em geral, a administração de 500 mg a 1.000 mg por dia em doses fracionadas ou em dose única. Esta dose deve ser adaptada individualmente com base na gravidade do caso. A duração do tratamento depende da doença e do seu desenvolvimento. Compromisso renal A segurança e eficácia de dobesilato de cálcio não foram estudadas em doentes com insuficiência renal. Uma vez que o medicamento é excretado por via urinária, são necessárias precauções em caso de insuficiência renal. Dessa forma, a dose pode ser reduzida quando se administrar Doxi-Om a esses doentes, especialmente em doentes com insuficiência renal grave que requer diálise. Compromisso hepático A segurança e eficácia de dobesilato de cálcio não foram estudadas em doentes com insuficiência hepática. Dessa forma, são necessárias precauções quando se administrar Doxi-Om a esses doentes. APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Modo de administração Doxi-Om destina-se a ser administrado por via oral, e as cápsulas devem ser engolidas sem serem abertas. Doxi-Om deve ser tomado durante ou logo após as refeições a fim de minimizar qualquer perturbação gástrica. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipie Prečítajte si celý dokument