Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Drospirenonas/Etinilestradiolis
Bayer AG
G03AA12
Drospirenonas/Etinilestradiolis
3 mg/0,03 mg; 3000 µg/30 µg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Drospirenone and ethinylestradiol
Perregistruotas
2001-10-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer 3 mg/0,03 mg plėvele dengtos tabletės drospirenonas, etinilestradiolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS KONTRACEPTIKUS (SHK) Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų. Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“). APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer 3. Kaip vartoti Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER IR KAM JIS VARTOJAMAS Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer yra kontraceptinis vaistas, vartojamas norint apsisaugoti nuo nėštumo. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra nedidelis dviejų skirtingų moters lytinių hormonų, vadinamų drospirenonu ir etinilestradioliu, kiekis. Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer 3 mg/0,03 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg drospirenono ir 0,03 mg etinilestradiolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 46 mg laktozės (48,17 mg laktozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Šviesiai gelsvos, apvalios, išgaubtu paviršiumi tabletės, kurių vienoje pusėje, taisyklingame šešiakampyje, pažymėtos raidės „DO“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamajai kontracepcijai. Priimant sprendimą skirti Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitus sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer skiriama vaisingo amžiaus moterims, pageidaujančioms geriamosios kontracepcijos. Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku ant pakuotės nurodyta tvarka. Jei reikia, vaistinį preparatą užgerti trupučiu skysčio. Vartoti po vieną tabletę 21 dieną iš eilės. Nauja pakuotė pradedama po 7 dienų pertraukos, per kurią paprastai kraujuojama. Kraujavimas dažniausiai prasideda 2–3-ią dieną po paskutinės tabletės ir gali būti nepasibaigęs, kai pradedama nauja pakuotė. _Kai hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota_ Tabletes reikia pradėti gerti pirmą natūralaus ciklo mėnesinių dieną (t. y. pirmą kraujavimo dieną). _Keičiant kitą sudėtinį hormoninį kontraceptiką (sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), _ _makšties žiedą ar transderminį pleistrą)_ Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer geriausi Prečítajte si celý dokument