Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer [Yarina]

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Dostopno od:

Bayer AG

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Odmerek:

3 mg/0,03 mg; 3000 µg/30 µg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Drospirenone and ethinylestradiol

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2001-10-08

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer 3 mg/0,03 mg plėvele dengtos
tabletės
drospirenonas, etinilestradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer
3.
Kaip vartoti Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER IR KAM JIS VARTOJAMAS

Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer yra kontraceptinis vaistas,
vartojamas norint apsisaugoti
nuo nėštumo.

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra nedidelis dviejų skirtingų
moters lytinių hormonų,
vadinamų drospirenonu ir etinilestradioliu, kiekis.

Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer 3 mg/0,03 mg plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg drospirenono ir 0,03 mg
etinilestradiolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
46 mg laktozės (48,17 mg laktozės
monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Šviesiai gelsvos, apvalios, išgaubtu paviršiumi tabletės, kurių
vienoje pusėje, taisyklingame
šešiakampyje, pažymėtos raidės „DO“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer, reikia
atsižvelgti į individualius
esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE
riziką vartojant
Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer, palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitus sudėtinius
hormoninius kontraceptikus (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer skiriama vaisingo amžiaus
moterims, pageidaujančioms
geriamosios kontracepcijos.
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku ant
pakuotės nurodyta tvarka. Jei reikia,
vaistinį preparatą užgerti trupučiu skysčio. Vartoti po vieną
tabletę 21 dieną iš eilės. Nauja pakuotė
pradedama po 7 dienų pertraukos, per kurią paprastai kraujuojama.
Kraujavimas dažniausiai prasideda
2–3-ią dieną po paskutinės tabletės ir gali būti nepasibaigęs,
kai pradedama nauja pakuotė.
_Kai hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį)
nevartota_
Tabletes reikia pradėti gerti pirmą natūralaus ciklo mėnesinių
dieną (t. y. pirmą kraujavimo dieną).
_Keičiant kitą sudėtinį hormoninį kontraceptiką (sudėtinius
geriamuosius kontraceptikus (SGK), _
_makšties žiedą ar transderminį pleistrą)_
Drospirenone/Ethinylestradiol Bayer geriausi