Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Drospirenone ed estrogeno
EFFIK ITALIA S.P.A.
G03AA12
Drospirenone and estrogen
"0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC; "0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21X
M
Drospirenone ed estrogeno
041324031 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X3 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Autorizzato; 041324017 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Autorizzato; 041324029 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X2 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Autorizzato; 041324056 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X13 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Autorizzato; 041324043 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X6 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore DROSURE 0,03 mg / 3mg compresse rivestite con film (etinilestradiolo/drospirenone) MEDICINALE EQUIVALENTE Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è DROSURE e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DROSURE 3. Come prendere DROSURE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DROSURE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Procedura NO/H/0199/001/IB/017 Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 1.Che cos’è DROSURE e a che cosa serve DROSURE è una Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DROSURE 0,03 mg / 3 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,03 mg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone Eccipiente con effetto noto: ciascuna compressa rivestita con film contiene 62 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse gialle, rotonde, rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Contraccezione orale La decisione di prescrivere DROSURE deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a DROSURE e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Come prendere DROSURE Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla stessa ora, se necessario con una piccola quantità di liquido, nell’ordine mostrato sulla confezione blister. Bisogna prendere, una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. L’assunzione delle confezioni successive deve iniziare dopo un intervallo di 7 giorni senza compresse, durante il quale solitamente si verifica un’emorragia da sospensione. Essa generalmente inizia 2-3 giorni dopo l’ultima compressa e potrebbe non essere terminata all’inizio della confezione successiva. Procedura NO/H/0199/001/IA/017 1/28 Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Come iniziare ad Prečítajte si celý dokument