FLORSALMIN spray

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

V03AX

Spôsob podávania:

gingiválne použitie

Počet v balení:

sol neb 1x45 ml (liek.skl.hnedá); sol neb 1x25 ml (liek.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

87 - VARIA I

Terapeutické oblasti:

Iné liečivá

Prehľad produktov:

sol neb 1x25 ml (liek.skl.hnedá); sol neb 1x45 ml (liek.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1994-12-20

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2018/01683-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FLORSALMIN SPRAY
roztok pre rozprašovač
tinktúra zo šalvie lekárskej
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do niekoľkých dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je FLORSALMIN spray a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FLORSALMIN spray
3.
Ako používať FLORSALMIN spray
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať FLORSALMIN spray
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FLORSALMIN SPRAY A NA ČO SA POUŽÍVA
FLORSALMIN spray je zriedený vodno-alkoholový extrakt zo šalvie
lekárskej s protizápalovým a
protimikrobiálnym účinkom.
Liek sa používa pri zápalových ochoreniach ústnej dutiny, ďasien
a hltana, ako podporná liečba pri
angíne a po chirurgických výkonoch v ústnej dutine, na potlačenie
zápachu z úst. Liek môžu používať
dospelí, dospievajúci a deti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE FLORSALMIN SPRAY
NEPOUŽÍVAJTE FLORSALMIN SPRAY
-
ak ste alergický na tinktúru zo šalvie lekárskej alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Liek obsahuje 20 % alkoholu. Neužíva

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2018/01683-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
FLORSALMIN spray
roztok pre rozprašovač
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivá: Salviae tinctura (tinktúra zo šalvie lekárskej) (1 :
6,6) 40 g v 100 g lieku
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok pre rozprašovač.
Vzhľad lieku: číra kvapalina žltej až žltohnedej farby, s
charakteristickým zápachom po šalviovej
silici sladkohorkej chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Florsalmin spray sa používa pri zápalových ochoreniach ústnej
dutiny, ďasien a hltana, ako podporná
liečba pri angíne a po chirurgických výkonoch v
ústnej dutine, na potlačenie zápachu z úst. Florsalmin
spray môžu užívať dospelí
aj pediatrická populácia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Florsalmin spray sa má nastriekať na zápalom postihnutú sliznicu 3
a viackrát denne do vymiznutia
príznakov. Nepoužívať pred jedlom.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Florsalmin spray obsahuje 20% etanolu. Liek sa nesmie užívať
vnútorne.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Neudávajú sa.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Florsalmin spray je možné v gravidite a počas dojčenia používať
v terapeutických dávkach a v
indikovaných prípadoch.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2018/01683-TR
Florsalmin spray nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na
schopnosť viesť vozidlá alebo
obsluhovať stroje.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť suchosť alebo
pálenie sliznice.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je
dôležité. Umožňuje priebežné
monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od z