Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluoxetinehydrochloride 20 mg
Apotex Europe B.V.
N06AB03
Fluoxetine Hydrochloride
20 mg
Capsule, hard
Fluoxetinehydrochloride 22.36 mg
Oraal gebruik
Fluoxetine
CTI-code: 212904-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215845 - CNK-code: 2282259 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 212904-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215838 - CNK-code: 1586296 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2000-05-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUOXETINE APOTEX 20 MG HARDE CAPSULES Fluoxetine (als hydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluoxetine Apotex en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUOXETINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fluoxetine Apotex behoort tot de groep van de antidepressiva, en wel tot de zogenaamde selectieve serotonine heropname remmers (SSRI). Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van volgende aandoeningen: _Volwassenen:_ - Ernstige depressieve perioden - Obsessieve-compulsieve stoornis - Boulimia nervosa: Fluoxetine Apotex wordt toegepast als aanvulling op psychotherapie, voor het verminderen van eetbuien van de neiging om te braken of zich te laxeren. _Kinderen en jongeren van 8 tot 18 jaar:_ - Matige tot ernstige depressieve perioden, indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie. Fluoxetine Apotex dient ALLEEN aan een kind of een jong persoon gegeven te worden met matige tot ernstige depressie enkel in combinatie met psychotherapie. Hoe werkt Fluoxetine Apotex Iedereen heeft een stof in zijn hersenen serotonine genaamd. Mensen die depressief zijn of een obsessief- compulsieve stoornis of boulimia nervosa hebben, hebb Prečítajte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluoxetine Apotex 20 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 harde capsule Fluoxetine Apotex bevat 22,36 mg fluoxetinehydrochloride overeenkomend met 20 mg fluoxetine. Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat 228 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES VOLWASSENEN: Ernstige depressieve episoden (t.t.z. gekarakteriseerd). Obsessieve-compulsieve stoornis. Boulimia nervosa: Fluoxetine Apotex is geïndiceerd als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en purgeergedrag. KINDEREN EN ADOLESCENTEN VAN 8 JAAR EN OUDER: Matige tot ernstige depressieve episoden, indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie. Antidepressieve medicatie dient aan een kind of een jong persoon met matige tot ernstige depressie gegeven te worden enkel in combinatie met een gelijktijdige psychotherapie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen _Ernstige depressieve episoden_ Volwassenen en ouderen: De aanbevolen dosis is 20 mg per dag. De dosering dient 3-4 weken na aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden. Daarna dient de dosering zo nodig bijgesteld te worden indien het klinisch noodzakelijk wordt geacht. Hoewel bij hogere doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt, kan bij sommige patiënten, bij het uitblijven van respons op de 20 mg dosering, een geleidelijke dosisverhoging tot een maximum van 60 mg worden overwogen (zie rubriek 5.1). Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de spc-nl-fluoxetine – AC – version 07/2018 Page 1 of 18 individuele patiënt worden afgestemd, zodat de patiënt op een zo laag mogelijke effectieve dosering kan worden gehouden. Bij patiënten met depressie dient behandeling met antidepressiva ten minste 6 maanden te worden voortgezet om er zeker van te zijn dat zij vrij zijn van symptomen. _Obsessieve- Prečítajte si celý dokument