Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica
MONICO S.P.A.
B05BC
Solutions that promote diuresis osmotic
"10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "10% + 9% SOLUZ
N
Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica
030865024 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030865137 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030865101 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030865036 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030865087 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030865149 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030865048 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030865125 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030865075 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030865099 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030865113 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030865012 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030865063 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030865051 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
ATC: B05BC49 GLICEROLO CON SODIO CLORURO MONICO (GLICEROLO 10% E SODIO CLORURO 0,9%) SOLUZIONE PERFUSIONALE COMPOSIZIONE ________________________________________________________________________________ 1000 ml contengono: _Principi attivi:_ glicerolo g 100,0 sodio cloruro g 9,0 _Eccipienti: _ acqua p.p.i. q.b. a ml 1000 mEq/l: Na + 154 Cl - 154 mMol/l (C 3 H 8 O 3 ) 1086 osmolarità teorica: (mOsm/l) 1394 pH: 5,0 ÷ 7,0 FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione per infusione endovenosa, ipertonica con il sangue. Flacone in vetro di tipo II da ml 50 – 100 – 250 – 500 – 1000. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiedema TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO, PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE MONICO S.p.A. – Via Ponte di Pietra 7 – VENEZIA/MESTRE INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione endocranica e oculare. Il glicerolo aumenta l’osmolarità plasmatica; come conseguenza si ha passaggio in circolo di acqua dagli spazi extravascolari per osmosi e successivo aumento della diuresi. Viene metabolizzato da tutti i tessuti, principalmente dal fegato. Può essere escreto anche immodificato. CONTROINDICAZIONI Controindicato nei casi di anuria dovuta a grave compromissione renale, nei casi di congestione polmonare e di edema polmonare, nelle emorragie cerebrali ed intracraniche in atto, nei casi di disidratazione grave; nei soggetti ipersensibili al glicerolo. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ PRECAUZIONI PER L’USO Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci cortic Prečítajte si celý dokument
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLICEROLO CON SODIO CLORURO MONICO _Glicerolo 10% e sodio cloruro 0,9%_ INFUSIONE ENDOVENOSA ATC: B05BC49 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono: glicerolo g 100,0 sodio cloruro g 9,0 mEq/l: Na + 154 Cl - 154 mMol/l: (C 3 H 8 O 3 ) 1086 Osmolarità teorica: (mOsm/l): 1394 pH: 5,0 ÷ 7,0 3. FORMA FARMACEUTICA S oluzione per infusione endovenosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione endocranica e oculare. Il glicerolo aumenta l’osmolarità plasmatica; come conseguenza si ha passaggio in circolo di acqua dagli spazi extravascolari per osmosi e successivo aumento della diuresi. Viene metabolizzato da tutti i tessuti, principalmente dal fegato. Può essere escreto anche immodificato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso, e condizioni cliniche del paziente. Somministrare fino a 500 ml di soluzione pari a 50 g di glicerolo ogni 6 ore. 4.3 CONTROINDICAZIONI Controindicato in casi di anuria dovuta a grave compromissione renale, nei casi di congestione polmonare e di edema polmonare, nelle emorragie cerebrali ed intracraniche in atto, nei casi di disidratazione grave; nei soggetti ipersensibili al glicerolo. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’USO Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore o quasi incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere riutilizzato. SOLUZIONE IPERTONICA ENDOVENOSA DA SOMMINISTRARE CON PRECAUZIONE A VELOCITÀ CONTROLLATA DI PERFUSIONE. NON USARE QUESTA CONCENTRAZIONE SE NON SPECIFICATAMENTE PRESCRITTA. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa infu Prečítajte si celý dokument