GLICEROLO CON SODIO CLORURO MONICO

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica

Mevcut itibaren:

MONICO S.P.A.

ATC kodu:

B05BC

INN (International Adı):

Solutions that promote diuresis osmotic

Paketteki üniteler:

"10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "10% + 9% SOLUZ

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica

Ürün özeti:

030865024 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030865137 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030865101 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030865036 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030865087 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030865149 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030865048 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030865125 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030865075 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030865099 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030865113 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030865012 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030865063 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030865051 - 10% + 9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

ATC: B05BC49
GLICEROLO CON SODIO CLORURO MONICO
(GLICEROLO 10% E SODIO CLORURO 0,9%)
SOLUZIONE PERFUSIONALE
COMPOSIZIONE
________________________________________________________________________________
1000 ml contengono:
_Principi attivi:_
glicerolo
g 100,0
sodio cloruro
g 9,0
_Eccipienti: _
acqua p.p.i. q.b. a
ml 1000
mEq/l:
Na
+
154
Cl
-
154
mMol/l (C
3
H
8
O
3
)
1086
osmolarità teorica: (mOsm/l) 1394
pH:
5,0 ÷ 7,0
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione per infusione endovenosa, ipertonica con il sangue.
Flacone in vetro di tipo II da ml 50 – 100 – 250 – 500 – 1000.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiedema
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO,
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
MONICO S.p.A. – Via Ponte di Pietra 7 – VENEZIA/MESTRE
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione endocranica e oculare. Il
glicerolo
aumenta
l’osmolarità
plasmatica; come conseguenza si ha passaggio in circolo di acqua dagli
spazi
extravascolari
per osmosi
e successivo aumento della diuresi. Viene
metabolizzato da tutti i tessuti, principalmente dal fegato. Può
essere escreto
anche immodificato.
CONTROINDICAZIONI
Controindicato nei casi di anuria dovuta a grave compromissione
renale, nei
casi di congestione polmonare e di edema polmonare, nelle emorragie
cerebrali
ed intracraniche in atto, nei casi di disidratazione grave; nei
soggetti
ipersensibili al glicerolo.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PRECAUZIONI PER L’USO
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco
congestizio,
insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e
ritenzione
idrosalina;
in
pazienti
in
trattamento
con
farmaci
cortic

Ürün özellikleri

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICEROLO CON SODIO CLORURO MONICO
_Glicerolo 10% e sodio cloruro 0,9%_
INFUSIONE ENDOVENOSA
ATC: B05BC49
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
glicerolo
g 100,0
sodio cloruro
g 9,0
mEq/l:
Na
+
154
Cl
-
154
mMol/l: (C
3
H
8
O
3
)
1086
Osmolarità teorica: (mOsm/l):
1394
pH:
5,0
÷
7,0
3.
FORMA FARMACEUTICA
S
oluzione per infusione endovenosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione endocranica e oculare. Il glicerolo aumenta
l’osmolarità plasmatica; come conseguenza si ha
passaggio in circolo di acqua dagli spazi extravascolari per osmosi e
successivo aumento della diuresi.
Viene metabolizzato da tutti i tessuti, principalmente dal fegato.
Può essere escreto anche immodificato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso, e
condizioni cliniche del paziente. Somministrare
fino a 500 ml di soluzione pari a 50 g di glicerolo ogni 6 ore.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Controindicato in casi di anuria dovuta a grave compromissione renale,
nei casi di congestione polmonare e
di edema polmonare, nelle emorragie cerebrali ed intracraniche in
atto, nei casi di disidratazione grave; nei
soggetti ipersensibili al glicerolo.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’USO
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve
essere limpida, incolore o quasi incolore e
priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta
somministrazione e l’eventuale residuo non può
essere riutilizzato.
SOLUZIONE IPERTONICA ENDOVENOSA DA SOMMINISTRARE CON PRECAUZIONE A
VELOCITÀ CONTROLLATA DI
PERFUSIONE.
NON USARE QUESTA CONCENTRAZIONE SE NON SPECIFICATAMENTE PRESCRITTA.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco
congestizio, insufficienza renale grave e in
stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti
in trattamento con farmaci corticosteroidei o
corticotropinici. Non somministrare in concomitanza con trasfusione di
sangue, nella stessa infu