Intuicor 25 mg/7,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poľsko

ATC kód:

C07FX05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x25 mg/7,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al - kalendár.bal.); tbl flm 28x25 mg/7,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al - kalendár.bal.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

41 - CARDIACA

Terapeutické oblasti:

metoprolol a ivabradín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2015-12-21

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06820-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INTUICOR 25 MG/5 MG
INTUICOR 50 MG/5 MG
INTUICOR 25 MG/7,5 MG
INTUICOR 50 MG/7,5 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
metoprolólium-tartarát/ivabradín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Intuicor a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Intuicor
3.
Ako užívať Intuicor
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Intuicor
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
INTUICOR A
NA ČO SA POUŽÍVA
Intuicor sa používa na liečbu symptomatickej stabilnej anginy
pectoris u dospelých (ktorá spôsobuje
bolesť na hrudníku). Namiesto užívania ivabradínu a metoprololu v
dvoch samostatných tabletách
dostanete jednu tabletu Intuicoru, ktorá obsahuje obidve liečivá v
rovnakej sile.
Intuicor je kombinácia dvoch liečiv, metoprolólium-tartarátu a
ivabradínu. Metoprolol je betablokátor.
Betablokátory spomaľujú srdcový pulz, znižujú silu, ktorou sa
srdcový sval sťahuje a znižujú
stiahnutie krvných ciev v srdci, mozgu a celom tele. Ivabradín
pôsobí hlavne znižovaním srdcovej
frekvencie o niekoľko úderov za minútu. To znižuje nároky srdca
na kyslík, hlavne v situáciách, keď
je viac pravdepodobné, že nastane záchvat angi

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06820-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Intuicor 25 mg/5 mg
Intuicor 50 mg/5 mg
Intuicor 25 mg/7,5 mg
Intuicor 50 mg/7,5 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Intuicor 25 mg/5 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg
metoprolólium-tartarátu a 5 mg ivabradínu (zodpovedá
5,390 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
Intuicor 50 mg/5 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg
metoprolólium-tartarátu a 5 mg ivabradínu (zodpovedá
5,390 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
Intuicor 25 mg/7,5 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg
metoprolólium-tartarátu a 7,5 mg ivabradínu
(zodpovedá 8,085 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
Intuicor 50 mg/7,5 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg
metoprolólium-tartarátu a 7,5 mg ivabradínu
(zodpovedá 8,085 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Intuicor 25 mg/5 mg
Biela okrúhla filmom obalená tableta (25/5 mg) s priemerom 7,3 mm s
vyrazeným „ ” na jednej strane
a
na druhej strane.
Intuicor 50 mg/5 mg
Biela okrúhla filmom obalená tableta (50/5 mg) s priemerom 8,5 mm s
vyrazeným „
” na jednej
strane a
na druhej strane.
Intuicor 25 mg/7,5 mg
Biela podlhovastá filmom obalená tableta (25/7,5 mg), 9,3 mm dlhá a
5,8 mm široká s vyrazeným
„
” na jednej strane a
na druhej strane.
Intuicor 50 mg/7,5 mg
Biela podlhovastá filmom obalená tableta (50/7,5 mg), 10,8 mm dlhá
a 6,7 mm široká s vyrazeným
„
” na jednej strane a
na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Intuicor je indikovaný na symptomatickú liečbu chronickej stabilnej
anginy pectoris ako substitučná
liečba u dospelých pacientov s normálnym sínusovým rytmom už
kontrolovaných metoprololom
a ivabradínom užívaných súbežne v rovnakých dávkach.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. �