Land: Slovakien
Språk: slovakiska
Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poľsko
C07FX05
perorálne použitie
tbl flm 14x25 mg/7,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al - kalendár.bal.); tbl flm 28x25 mg/7,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al - kalendár.bal.)
Viazaný na lekársky predpis
41 - CARDIACA
metoprolol a ivabradín
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2015-12-21
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06820-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA INTUICOR 25 MG/5 MG INTUICOR 50 MG/5 MG INTUICOR 25 MG/7,5 MG INTUICOR 50 MG/7,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY metoprolólium-tartarát/ivabradín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Intuicor a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Intuicor 3. Ako užívať Intuicor 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Intuicor 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE INTUICOR A NA ČO SA POUŽÍVA Intuicor sa používa na liečbu symptomatickej stabilnej anginy pectoris u dospelých (ktorá spôsobuje bolesť na hrudníku). Namiesto užívania ivabradínu a metoprololu v dvoch samostatných tabletách dostanete jednu tabletu Intuicoru, ktorá obsahuje obidve liečivá v rovnakej sile. Intuicor je kombinácia dvoch liečiv, metoprolólium-tartarátu a ivabradínu. Metoprolol je betablokátor. Betablokátory spomaľujú srdcový pulz, znižujú silu, ktorou sa srdcový sval sťahuje a znižujú stiahnutie krvných ciev v srdci, mozgu a celom tele. Ivabradín pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu. To znižuje nároky srdca na kyslík, hlavne v situáciách, keď je viac pravdepodobné, že nastane záchvat angi Läs hela dokumentet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06820-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Intuicor 25 mg/5 mg Intuicor 50 mg/5 mg Intuicor 25 mg/7,5 mg Intuicor 50 mg/7,5 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ Intuicor 25 mg/5 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg metoprolólium-tartarátu a 5 mg ivabradínu (zodpovedá 5,390 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu). Intuicor 50 mg/5 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg metoprolólium-tartarátu a 5 mg ivabradínu (zodpovedá 5,390 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu). Intuicor 25 mg/7,5 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg metoprolólium-tartarátu a 7,5 mg ivabradínu (zodpovedá 8,085 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu). Intuicor 50 mg/7,5 mg Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg metoprolólium-tartarátu a 7,5 mg ivabradínu (zodpovedá 8,085 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Intuicor 25 mg/5 mg Biela okrúhla filmom obalená tableta (25/5 mg) s priemerom 7,3 mm s vyrazeným „ ” na jednej strane a na druhej strane. Intuicor 50 mg/5 mg Biela okrúhla filmom obalená tableta (50/5 mg) s priemerom 8,5 mm s vyrazeným „ ” na jednej strane a na druhej strane. Intuicor 25 mg/7,5 mg Biela podlhovastá filmom obalená tableta (25/7,5 mg), 9,3 mm dlhá a 5,8 mm široká s vyrazeným „ ” na jednej strane a na druhej strane. Intuicor 50 mg/7,5 mg Biela podlhovastá filmom obalená tableta (50/7,5 mg), 10,8 mm dlhá a 6,7 mm široká s vyrazeným „ ” na jednej strane a na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Intuicor je indikovaný na symptomatickú liečbu chronickej stabilnej anginy pectoris ako substitučná liečba u dospelých pacientov s normálnym sínusovým rytmom už kontrolovaných metoprololom a ivabradínom užívaných súbežne v rovnakých dávkach. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. Läs hela dokumentet