KANAVIT

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

B02BA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gte por 1x5 ml/100 mg (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Fytomenadión

Prehľad produktov:

gte por 1x5 ml/100 mg (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/06133-ZIB
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/00840-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KANAVIT
20 mg/1 ml
perorálne emulzné kvapky
fytomenadión
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je KANAVIT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete KANAVIT
3.
Ako užívať KANAVIT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať KANAVIT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KANAVIT A NA ČO SA POUŽÍVA
KANAVIT je liek s obsahom vitamínu K a je určený na predchádzanie
a liečbu porúch zrážavosti krvi
spôsobených jeho nedostatkom.
Liek sa používa na predchádzanie vzniku a liečbu porúch krvnej
zrážavosti vyvolanej nedostatkom
vitamínu K, liečbu novorodeneckých krvácavých stavov u zdravých
detí od 36. týždňa gestačného
veku, ďalej pri dlhodobom užívaní antibiotík a chemoterapeutík,
pri ochoreniach žlčových ciest a
pečene.
Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE KANAVIT
NEUŽÍVAJTE KANAVIT
-
ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);
-
pri nedostatočnej funkcii pečene.
UPOZORNEN

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/06133-ZIB
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/00840-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
KANAVIT
20 mg/1 ml
perorálne emulzné kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Fytomenadión 0,1000 g v 5 ml kvapiek.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne emulzné kvapky
Číra až zakalená svetložltá emulzia charakteristického
zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
- Prevencia a liečba krvácania na podklade hypokoagulability
vyvolanej hypovitaminózou a
avitaminózou K.
- Hemoragické komplikácie liečby nepriamymi antikoagulanciami.
- Preventívne pred pôrodom pre zabezpečenie rodičky a novorodenca
pred krvácaním.
- Liečba novorodeneckých krvácaní u zdravých detí od 36.
týždňa gestačného veku.
- Hypokoagulabilita pri dlhodobej liečbe antibiotikami,
sulfónamidmi, salicylátmi a podobne.
- Pri dlhotrvajúcich obštrukciách žlčových ciest.
- Pri ochoreniach čriev spojených s malabsorpciou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Pri krvácaní po nepriamych antikoagulanciách sa v ľahších
prípadoch podáva 5 - 15 mg, t.j. 5 - 15
kvapiek. V prípade potreby sa môže po 8 - 10 hodinách podať
rovnaká alebo vyššia dávka, t.j. 10 - 20
mg (10 - 20 kvapiek).
Preventívne pri poklese hladín faktoru II, VII a X pod terapeutické
optimum možno malými dávkami
1 - 5 mg (1 - 5 kvapiek) vrátiť hladinu koagulačných faktorov do
bezpečných medzí bez prerušenia
antikoagulačnej terapie. Je nutné mať na pamäti, že účinok
fytomenadiónu je protrahovaný a že hlavne
vo vyšších dávkach a pri súčasnom vysadení antikoagulačnej
liečby môže maximum dosiahnuť až po
24 hodinách, kedy sa môže dosiahnuť nadmerná nežiaduca
zrážavosť. Preto je nutné postupovať
opatrne a voliť radšej nižšie dávky, aby pacient rýchlym
zvýšením koagulačných faktorov nebol
ohrozený nebezpečím novej tromboembolicke