KANAVIT

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BB Pharma a.s., Česká republika

ATC kód:

B02BA01

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

emu inj 5x1 ml/10 mg (amp.skl.hnedá); emu inj 10x1 ml/10 mg (amp.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Fytomenadión

Prehľad produktov:

sol inj 5x1 ml/10 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-12-14

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04656-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KANAVIT
10 MG/ML
INJEKČNÁ EMULZIA
fytomenadión (vitamín K
1
)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je KANAVIT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KANAVIT
3.
Ako používať KANAVIT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať KANAVIT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KANAVIT A NA
ČO SA POUŽÍVA
KANAVIT je liek s obsahom fytomenadiónu (vitamínu K
1
). Vitamín K
1
plní dôležitú úlohu pri tvorbe
koagulačných faktorov (faktorov zrážania krvi) v pečeni a v
priaznivom ovplyvňovaní nedostatku vitamínu
K v organizme po narušení črevnej flóry antibiotikami a
chemoterapeutikami.
KANAVIT sa používa na prevenciu a liečbu krvácania z dôvodu
zníženej zrážavosti krvi vyvolanej
hypovitaminózou K (znížená hladina vitamínu) alebo úplným
nedostatkom vitamínu K, krvácavých
komplikácií liečby nepriamymi antikoagulanciami (lieky znižujúce
zrážanlivosť krvi), zníženej zrážanlivosti
krvi po dlhotrvajúcom upchatí žlčových ciest a v začiatočných
štádiách pečeňových cirhóz, ďalej pri
črevných chorobách spojených s poruchou vstrebávania, po
dlhodobej liečbe antibiotikami, s

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04656-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
KANAVIT
10 mg/ml injekčná emulzia
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml injekčnej emulzie obsahuje 10 mg fytomenadiónu (vitamín K
1
).
Pomocná látka zo známym účinkom:
Jeden ml injekčnej emulzie obsahuje 0,180 mg sodíka, čo zodpovedá
0,0078 mmol/ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná emulzia
Opalizujúca až mierne zakalená zelenožltá až žltá emulzia, bez
mechanických cudzorodých častíc.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prevencia a terapia krvácania na podklade zníženej zrážanlivosti
vyvolanej hypovitaminózou alebo
avitaminózou K, hemoragické komplikácie liečby nepriamymi
antikoagulanciami, hypokoagulabilita
po dlhotrvajúcej obštrukcii žlčových ciest, pri črevných
chorobách spojených s malabsorpciou, po
dlhodobej liečbe antibiotikami, sulfónamidmi a salicylátmi,
hypokoagulabilita v začiatočných štádiách
pečeňových cirhóz. Preventívne pred pôrodom na zabezpečenie
rodičky i novorodenca pred zvýšeným
krvácaním, liečba novorodeneckých krvácaní. V chirurgii pri
dlhšie trvajúcich žlčových drenážach a
pri predoperačnej príprave pacientov so zníženou zrážavosťou
krvi.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_ _
_Krvácanie vyvolané nepriamymi antikoagulanciami:_
_ _
V ťažkých prípadoch sa podáva 10 - 20 mg (1 až 2 ampulky) lieku
KANAVIT zriedeného 5 - 10 ml
vody na injekciu alebo 5 % roztokom glukózy, pomaly, intravenózne.
Ak krvácanie pretrváva, po 3 - 4
hodinách je možné dávku opakovať. V naliehavých situáciách je
potrebná infúzia čerstvej krvi. V
ľahších prípadoch sa podáva KANAVIT perorálne (formou kvapiek)
alebo intramuskulárne. Vždy
treba mať na pamäti, že účinok vitamínu K
1
je protrahovaný a najmä po vyšších dávkach a pri
súčasnom prerušení antikoagulačnej liečby