Krajina: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Меропенем
UNIFARM d.o.o. Lukavac
J01DH02
meropenem
1000 mg/0 bočica
prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
Jedna bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 1140,94 mg meropenem trihidarata, što odgovara 1000 mg meropenema
1 staklena bočica od 25 ml sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
MENARINI SAGLIK VE ILAC SANAYII TIC. A.S.
Važeći
2020-05-29
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MAXIPENEM 500 mg 1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju meropenem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: MAXIPENEM 500 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 570,47 mg meropenem trihidrata što odgovara 500 mg meropenema. MAXIPENEM 1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 1140,94 mg meropenem trihidrata što odgovara 1000 mg meropenema. PomoĆne supstance: MAXIPENEM 500 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju Bezvodni natrijum karbonat.........104 mg. MAXIPENEM 1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju Bezvodni natrijum karbonat.........208 mg. Za cijeli popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Bijeli ili svijetlo žućkasto-bijeli sterilni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije MAXIPENEM je indikovan za liječenje slijedećih infekcija kod odraslih i djece starosti 3 mjeseca i starijih (pogledati poglavlja 4.4 i 5.1): Teška pneumonija, uključujući i bolničke pneumonije i pneumonije povezane sa mehaničkom ventilacijom Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze Komplikovane infekcije urinarnog trakta Komplikovane intraabdominalne infekcije Porođajne i postporođajne infekcije Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva Akutni bakterijski meningitis MAXIPENEM se može koristiti kod pacijenata sa febrilnom neutropenijom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u vezi sa bilo kojom od gore navedenih infekcija ili za koju se sumnja na takvu povezanost. Potrebno je poštivanje službenih smjernica o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje U tabeli ispod navedene su opšte preporuke za doziranje. Za doziranje meropenema i trajanje liječenja treba razmotriti vrstu i težinu infekcije te klinički odgovor pacijenta. D Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MAXIPENEM 500 mg 1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju meropenem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: MAXIPENEM 500 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 570,47 mg meropenem trihidrata što odgovara 500 mg meropenema. MAXIPENEM 1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 1140,94 mg meropenem trihidrata što odgovara 1000 mg meropenema. PomoĆne supstance: MAXIPENEM 500 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju Bezvodni natrijum karbonat.........104 mg. MAXIPENEM 1000 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju Bezvodni natrijum karbonat.........208 mg. Za cijeli popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Bijeli ili svijetlo žućkasto-bijeli sterilni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije MAXIPENEM je indikovan za liječenje slijedećih infekcija kod odraslih i djece starosti 3 mjeseca i starijih (pogledati poglavlja 4.4 i 5.1): Teška pneumonija, uključujući i bolničke pneumonije i pneumonije povezane sa mehaničkom ventilacijom Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze Komplikovane infekcije urinarnog trakta Komplikovane intraabdominalne infekcije Porođajne i postporođajne infekcije Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva Akutni bakterijski meningitis MAXIPENEM se može koristiti kod pacijenata sa febrilnom neutropenijom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u vezi sa bilo kojom od gore navedenih infekcija ili za koju se sumnja na takvu povezanost. Potrebno je poštivanje službenih smjernica o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje U tabeli ispod navedene su opšte preporuke za doziranje. Za doziranje meropenema i trajanje liječenja treba razmotriti vrstu i težinu infekcije te klinički odgovor pacijenta. D Prečítajte si celý dokument