METRONIDAZOL B 5 g/l

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

METRONIDAZOLUM

Dostupné z:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

ATC kód:

J01XD01

INN (Medzinárodný Name):

METRONIDAZOLUM

Dávkovanie:

5mg/ml

Forma lieku:

SOL. PERF.

Typ predpisu:

PR

Výrobca:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

ALTE ANTIBIOTICE DERIVATI DE IMIDAZOL

Prehľad produktov:

7124/2014/02 Cutie cu 12 flac. din sticla incolora x 200 ml sol. perf.; 7124/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 200 ml sol. perf.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7124/2014/01-02 _Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METRONIDAZOL B 5 G/L SOLUŢIE PERFUZABILĂ
metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metronidazol B şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metronidazol B
3.
Cum să utilizaţi Metronidazol B
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metronidazol B
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METRONIDAZOL B ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metronidazol B aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub
denumirea de antibiotice şi utilizate
în tratarea infecţiilor severe determinate de microorganisme
sensibile la metronidazol:
-
infecţii la nivelul sistemului nervos central (de exemplu abces
cerebral, meningită)
-
infecţii ale plămânului şi tractului respirator (de exemplu
pneumonie necrotizantă, pneumonie
de aspiraţie, abces pulmonar)
-
endocardită
-
infecţii ale tractului gastro-intestinal şi zona abdominală de
exemplu peritonite, abcese ale
ficatului, infecţii postoperatorii după intervenţii chirurgicale la
nivel colorectal, infecţii
purulente la nivelul cavităţilor abdominale şi pelvine
-
infecţii ginecologice (de exemplu endometrită, după histerectomie
sau operaţie cezariană, febr

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7124/2014/01-02 _ Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metronidazol B 5 g/l soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin metronidazol 5 g.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 14 mmol (322 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie, fără particule
vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul curativ al infecţiilor determinate de bacterii anaerobe
sensibile:
•
infecţii la nivelul sistemului nervos central (de exemplu abces
cerebral, meningită)
_ _
•
infecţii ale plămânului şi pleurei (de exemplu pneumonie
necrozantă, pneumonie de
aspiraţie, abces pulmonar)
•
endocardită
•
infecţii ORL, infecţii dentare (de exemplu pericoronarite sau
infecţii apicale acute),
cavităţii bucale şi mandibulei (de exemplu angină Plaut-Vincent)
•
infecţii postoperatorii (de exemplu după intervenţii chirurgicale
la nivel colorectal) şi
infecţii ale tractului gastro-intestinal
•
afecţiuni supurative abdominale şi pelvine (peritonită, abces
hepatic)
•
infecţii ginecologice (de exemplu endometrită, după histerectomie
sau operaţie cezariană,
febră puerperală, avort septic)
•
gangrenă gazoasă
•
infecţii osteo-articulare (de exemplu osteomielită)
•
septicemie cu tromboflebită
-
Profilaxia infecţiilor postoperatorii
cu germeni anaerobi (intervenţii chirurgicale digestive sau
ginecologice), în asociere cu un antibiotic activ pe germenii aerobi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul infecţiilor cu germeni anaerobi.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
2
În prima zi de tratament, doza este de 500 mg metronidazol (100 ml
Metronidazol B 5g/l) la intervale
de 6 – 8 ore, până la cel mult 2 g metronidazol pe zi.
În zilele următoare, doza recomandată