Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
R03DC03
Montelukast
"4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA
M
Montelukast
040974370 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040974180 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040974228 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974065 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974053 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974014 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974204 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974368 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040974178 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040974230 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974216 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974293 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974141 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974192 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040974317 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974127 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974279 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974329 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974242 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974267 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 49 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974382 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040974305 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974331 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974103 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974281 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974040 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974255 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974089 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974077 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 49 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974166 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974356 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974154 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 140 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974343 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 140 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974038 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974139 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974115 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974091 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 040974026 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore Montelukast Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse masticabili Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Montelukast Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Aurobindo Pharma Italia 3. Come prendere Montelukast Aurobindo Pharma Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Montelukast Aurobindo Pharma Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 1. Cos’è Montelukast Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve Cos’è Montelukast Aurobindo Pharma Italia Montelukast Aurobindo Pharma Italia è un antagonista del recettore per i leucotrieni che blocca le sostanze chiamate leucotrieni. Come agisce Montelukast Aurobindo Pharma Italia I leucotrieni causano restringimento e rigonfiamento delle vie aeree dei polmoni. Bloccando i leucotrieni, Montelukast Aurobindo Pharma Italia migliora i sintomi dell’asma e aiuta il controllo dell’asma. Quando deve essere usato Montelukast Aurobindo Pharma Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE del PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Montelukast Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse masticabili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa masticabile contiene montelukast sodico, equivalente a 5 mg di montelukast. Eccipienti con effetti noti: Aspartame (E 951) 1,5 mg per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile Compresse di colore rosa, chiazzate, rotonde (diametro 9,5 mm), biconvesse, non rivestite, con ‘X’ inciso su di un lato e ‘53’ sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Montelukast Aurobindo Pharma Italia è indicato nel trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente da lieve a moderata che non sono controllati adeguatamente con corticosteroidi per inalazione e nei quali eventuali beta-agonisti ad azione immediata al bisogno forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Montelukast Aurobindo Pharma Italia può essere anche un trattamento alternativo ai corticosteroidi da inalazione a bassa dose per i pazienti con asma persistente lieve che non hanno precedenti recenti di attacchi di asma gravi che hanno richiesto l’uso di un corticosteroide per via orale e che hanno mostrato di non essere capaci di usare i corticosteroidi da inalazione (vedere paragrafo 4.2). Montelukast Aurobindo Pharma Italia è indicato anche nella profilassi dell’asma nei pazienti nei quali la componente predominante è la broncocostrizione indotta da esercizio fisico. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia La dose raccomandata per pazienti pediatrici da 6 a 14 anni di età è una compressa masticabile da 5 mg da prendere una volta al giorno la sera. Se assunto in concomitanza al cibo, Montelukast Aurobindo Pharma Italia deve essere preso 1 ora prima o 2 ore dopo l’assunzione di cibo. Non sono necessarie correzioni di dosaggio in questa fascia di età. Raccomandazioni generali: L’effetto terapeu Prečítajte si celý dokument