Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nadifloxacin
Ferrer Internacional S.A. (8003096)
D10AF
Nadifloxacin
Creme
Teil 1 - Creme; Nadifloxacin (26600) 1 Gramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
2000-07-06
Textentwurf vom 21.10.2021 NADIXA ® 10 mg/g Creme Seite 1 =>Keine Druckfreigabe! <= Creme de-spc-clean ________________________________________________________________________________________________________________ FACHINFORMATION __________________________________________________________________________ PFLEGER NADIXA® 10 mg/g Creme __________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NADIXA ® 10 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält: 10 mg Nadifloxacin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 40 mg Cetylalkohol, 40 mg Stearylalkohol und 0,4 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße bis gebrochen weiße hydrophile Creme ohne charakteristischen Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen Anwendung bei leichten bis mittelschweren Ausprägungen entzündlicher Formen der Akne vulgaris (Akne papulo-pustulosa Grad I-II). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder und Jugendliche _ Nadixa wird für die Anwendung bei Kindern unter 14 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit vorliegen. (Siehe Abschnitt 5.2). Art der Anwendung Nadixa, Creme, sollte zweimal täglich nach der Reinigung der Haut jeweils morgens und abends, vor dem Zubettgehen, dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden. Eine kleine Menge Salbe (etwa so groß wie eine Erbse) sollte mit einem Wattestäbchen aufgetragen werden, um Infektionen vorzubeugen. Dabei sollte die Haut vorher gründlich abgetrocknet werden. Die Creme sollte nicht mit Augen und Lippen in Kontakt gebracht werden (siehe unter 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Nadixa, Creme, sollte nicht unter Okklusivbedingungen angewendet werden. Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 8 Wochen. Textentwurf vom 21.10.2021 NADIXA ® 10 mg/g Creme Seite 2 =>Keine Druckfreigabe! <= Cr Prečítajte si celý dokument
Textentwurf vom 21.11.2021 NADIXA® 10 mg/g Seite 1 ==>Keine Druckfreigabe!<== Creme de-pl-clean ____________________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NADIXA® 10 mg/g Creme Wirkstoff: Nadifloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nadixa ®, Creme, und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nadixa®, Creme, beachten? 3. Wie ist Nadixa®, Creme, anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nadixa®, Creme, aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Textentwurf vom 21.11.2021 NADIXA® 10 mg/g Seite 2 ==>Keine Druckfreigabe!<== Creme de-pl-clean ____________________________________________________________________________ 1. WAS IST NADIXA, CREME, UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Nadixa, Creme, ist ein Antiinfektivum aus der Gruppe der Chinolone. Nadixa, Creme, wird angewendet zur äußerlichen Behandlung leichter bis mittelschwerer Ausprägungen entzündlicher Formen der Akne vulgaris (Akne papulo- pustulosa Grad I-II). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NADIXA, CREME, BEACHTEN? NADIXA, CREME, DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Nadifloxacin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sons Prečítajte si celý dokument