QUAMATEL 40 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

ATC kód:

A02BA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 56(4x14)x40 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutické oblasti:

Famotidín

Prehľad produktov:

tbl flm 56(4x14)x40 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 14x40 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1993-11-24

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01000-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
QUAMATEL 20 MG
QUAMATEL 40 MG
filmom obalené tablety
famotidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je QUAMATEL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete QUAMATEL
3.
Ako užívať QUAMATEL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať QUAMATEL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE QUAMATEL A NA ČO SA POUŽÍVA
QUAMATEL je liek s obsahom famotidínu. Famotidín patrí do skupiny
liečiv nazývaných „blokátory
histamínových H
2
-receptorov“ a účinkuje tak, že potláča tvorbu žalúdočnej
kyseliny a tráviaceho enzýmu
pepsínu v žalúdku, a tým znižuje množstvo a kyslosť
žalúdočnej šťavy. Tým chráni žalúdok a dvanástnik
pred významnými faktormi, ktoré sa zúčastňujú na tvorbe a
pretrvávaní žalúdočných a dvanástnikových
vredov.
QUAMATEL je určený na:
-
liečbu nezhubných (benígnych) žalúdočných a dvanástnikových
vredov,
-
prevenciu opätovného výskytu vredu dvanástnika,
-
liečbu ochorení sprevádzaných zvýšenou tvorbou žalúdočnej
šťavy, napr. Zollingerov-Ellisonov
syndróm,
-
liečbu a prevenciu opätovného výskytu gastroezofageálnej
refluxnej choroby (zápal sliznice
pažerák

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01000-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
QUAMATEL 20 mg
QUAMATEL 40 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
QUAMATEL 20
mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg famotidínu.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta
obsahuje 105 mg monohydrátu
laktózy a sodík.
QUAMATEL 40
mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg famotidínu.
Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta
obsahuje 90 mg monohydrátu
laktózy a sodík.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
QUAMATEL 20
mg
Ružové okrúhle vypuklé filmom obalené tablety s nápisom
“F20” na jednej strane.
QUAMATEL 40
mg
Tmavoružové okrúhle vypuklé filmom obalené tablety s nápisom
“F40” na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Dvanástnikový vred.
-
Prevencia relapsu dvanástnikového vredu.
-
Benígny žalúdočný vred.
-
Hypersekrečné stavy ako Zollingerov-Ellisonov syndróm.
-
Liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby.
-
Prevencia relapsu symptómov a erózií alebo ulcerácií spojených s
gastroezofageálnou refluxnou
chorobou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pri benígnej žalúdočnej a dvanástnikovej ulcerácii je
odporúčaná dávka jedna 40 mg tableta
QUAMATELU večer.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01000-ZIB
_Dvanástnikový vred_
Odporúčaná začiatočná dávka je jedna 40 mg tableta QUAMATELU
večer. Liečba má pokračovať
štyri až osem týždňov. U väčšiny pacientov sa uzdravenie
objaví pri tomto režime do štyroch týždňov.
U pacientov, u ktorých sa vredy po štyroch týždňoch kompletne
nezahojili, sa odporúča ďalšie
štvortýždňové obdobie liečby.
_Udržiavacia liečba_: Na prevenciu návratu dvanástnikového vredu
sa odporúča znížená dávka 20 mg
lieku QUAMATEL večer.
_Benígny žalúdo�