Recoxa 15

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

M01AC06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x15 mg (blis.PVC/PVDC/A

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Meloxikam

Prehľad produktov:

tbl 100x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-06-13

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/02121-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02560-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RECOXA 15
15 mg tablety
meloxikam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Recoxa 15 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Recoxu 15
3.
Ako užívať Recoxu 15
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Recoxu 15
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RECOXA 15 A NA ČO SA POUŽÍVA
Recoxa 15 obsahuje liečivo meloxikam. Patrí do skupiny nazývanej
nesteroidové protizápalové lieky
(NSAID), ktoré sa používajú na zmiernenie zápalu a bolesti v
kĺboch a svaloch.
Recoxa 15 sa používa na krátkodobú liečbu vzplanutí
osteoartrózy (rozpad chrupavky v kĺboch) a na
dlhodobú liečbu reumatoidnej artritídy (ochorenie kĺbov) a
ankylozujúcej spondylitídy (chronický
zápal malých kĺbov medzi stavcami, ktorý spôsobuje stuhnutie
chrbtice, tiež známa ako Bechterevova
choroba).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE RECOXU 15
NEUŽÍVAJTE RECOXU 15
-
ak ste alergický na meloxikam alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);
-
ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú (aspirín) alebo iné
protizápalové lieky;
-

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/02121-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Recoxa 15
15 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 15 mg meloxikamu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá 15 mg tableta obsahuje119,7 mg monohydrátu laktózy a 7,04 mg
sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Svetložlté okrúhle bikonvexné tablety so skosenými hranami, s
deliacou ryhou na jednej strane, nad
ryhou je vytlačené „B“, pod ryhou „19“; druhá strana je
hladká.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
− Krátkodobá symptomatická liečba exacerbácií osteoartrózy.
− Dlhodobá symptomatická liečba reumatoidnej artritídy alebo
ankylozujúcej spondylitídy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Celú dennú dávku treba podať v jednorazovej dávke raz denne.
Nežiaduce účinky možno minimalizovať užívaním najnižšej
účinnej dávky podávanej čo najkratší čas
potrebný na potlačenie symptómov (pozri časť 4.4).
Potreba zmierňovania symptómov a odpoveď na liečbu sa má
pravidelne vyhodnocovať, najmä
u pacientov s osteoartrózou.
_Exacerbácie osteoartrózy _
7,5 mg/denne.
V prípade potreby, ak nedôjde k zlepšeniu, dávku možno zvýšiť
na 15 mg denne.
_Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída_
15 mg/denne (pozri aj časť nižšie „Osobitné skupiny
pacientov”). Dávku možno znížiť na 7,5
mg/denne v závislosti od odpovede na liečbu.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/02121-ZME
NEPREKRAČUJTE MAXIMÁLNU DENNÚ DÁVKU 15 mg.
Osobitné skupiny pacientov
_Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich
liekových reakcií (pozri časť 5.2)_
Odporučená denná dávka pri dlhodobej liečbe reumatoidnej
artritídy a ankylozujúcej spondylitídy
u starších pacientov je 7,5 mg. Pacienti so zvýšeným rizikom
nežiad