Riprazo

Krajina: Európska únia

Jazyk: litovčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

aliskirenas

Dostupné z:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kód:

C09XA02

INN (Medzinárodný Name):

aliskiren

Terapeutické skupiny:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Terapeutické oblasti:

Hipertenzija

Terapeutické indikácie:

Esminės hipertenzijos gydymas.

Prehľad produktov:

Revision: 8

Stav Autorizácia:

Panaikintas

Dátum Autorizácia:

2007-08-22

Príbalový leták

                                61
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
62
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIPRAZO 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Aliskirenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Riprazo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Riprazo
3.
Kaip vartoti Riprazo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Riprazo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIPRAZO IR KAM JIS VARTOJAMASRIPRAZO
Riprazo tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos
aliskirenu. RiprazoAliskirenas
priklauso vaistų grupei, vadinamai renino inhibitoriais. Riprazo
padeda sumažinti padidėjusį
kraujospūdį suaugusiems pacientams. Renino inhibitoriai sumažina
organizme gaminamo
angiotenzino II kiekį. Angiotenzinas II skatina siaurėti
kraujagysles ir dėl to didėja kraujospūdis.
Sumažėjus angiotenzino II kiekiui, kraujagyslės atsipalaiduoja ir
kraujospūdis mažėja.
Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį širdžiai ir arterijoms. Jei
kraujospūdis yra padidėjęs ilgai, tokia
būklė gali pažeisti galvos smegenų, širdies ir inkstų
kraujagysles bei sukelti insultą, širdies
nepakankamumą, širdies smūgį ar inkstų funkcijos nepakankamumą.
Sumažinus kraujospūdį iki
normalaus, minėtų ligų išsivystymo pavojus sumažėja.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIPRAZORIPRAZO
RIPRAZO VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija aliskirenui arba bet kuriai pagalbinei Riprazošio
vaisto medžiagai (jos
išv
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Riprazo 150 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno
(hemifumarato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Šviesiai rožinės spalvos, abipus išgaubta, apvali tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta “IL”, o kitoje –
“NVR”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Riprazo dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei
kraujospūdis sumažėja
nepakankamai, dozę galima padidinti iki 300 mg vieną kartą per
parą.
Pradėjus gydyti 150 mg doze vieną kartą per parą, stipriausias
antihipertenzinis poveikis pasireiškia
per dvi savaites (85 – 90 % atvejų).
Riprazo gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo
hipertenzijos, išskyrus kartu su
angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba
angiotenzino II receptorių
blokatoriais (ARB) cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba esant
inkstų funkcijos sutrikimui
(glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 60 ml/min/1,73 m
2
) (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius).
RiprazoRiprazoSpecialios populiacijos
_Inkstų funkcijos sutrikimas _
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
sutrikimas, pradinės dozės
koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Riprazo nerekomenduojama
skirti pacientams, kuriems yra
sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min/1,73 m
2
). Pacientams, kuriems yra inkstų
funkcijos sutrikimas (GFG < 60 ml/min/1,73 m
2
), Riprazo negalima vartoti kartu su ARB arba AKF
inhibitoriais (žr. 4.3 skyrių).
_Kepenų funkcijos sutrikimas _
Pacientams, kuriems yra lengvas ar sunkus kepenų funkcijos
sutrikimas, pradinės dozės koreguoti
nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Vaistinis prep
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták čeština 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták poľština 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 20-09-2012
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 20-09-2012
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 20-09-2012
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 20-09-2012

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov