Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rupatadinum
Orion Corporation
R06AX28
Rupatadinum
10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991403553; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991403546
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RUPIRON, 10 MG, TABLETKI_ _ _Rupatadinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rupiron i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rupiron 3. Jak przyjmować lek Rupiron 4. Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać lek Rupiron 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RUPIRON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rupatadyna, substancja czynna leku Rupiron, jest lekiem przeciwhistaminowym. Lek Rupiron łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak kichanie, wydzielina z nosa, swędzenie oczu i nosa. Lek Rupiron jest również stosowany w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergiczna wysypka skórna), takich jak swędzenie i wysypka (miejscowe zaczerwienienie i obrzęk skóry). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RUPIRON KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU RUPIRON: - jeśli pacjent ma uczulenie na rupatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rupiron należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek lub wątroby, należy poradzić się lekarza. Obecnie nie zaleca się stosowania leku Rupiron u pacjentów z zaburzeniami czynnośc Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ES/H/ 0105/001/R/02 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rupiron, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera rupatadyny fumaran w ilości odpowiadającej 10 mg rupatadyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 55 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Okrągłe (o średnicy 6,5 mm), płaskie tabletki o barwie jasnołososiowej z wytłoczeniem „R10” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Rupiron wskazany jest w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki u dorosłych i młodzieży (w wieku powyżej 12 lat). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat) _ Zalecana dawka wynosi 10 mg (jedna tabletka) raz na dobę. _Osoby w podeszłym wieku _ Należy zachować ostrożność podczas stosowania rupatadyny u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4). _Dzieci i młodzież _ Nie zaleca się stosowania rupatadyny w tabletkach o mocy 10 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U dzieci w wieku od 2 do 11 lat zaleca się stosowanie rupatadyny w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml. _Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby _ Ze względu na brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, nie zaleca się stosowania rupatadyny w tabletkach o mocy 10 mg u tych pacjentów. Sposób podawania Podanie doustne. 2 Produkt leczniczy Rupiron można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie zaleca się podawania rupatadyny z sokiem grejpfrutowym (patrz punkt 4.5). Należy unikać jednoczesnego stosowania rupatadyny z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4, a podczas Prečítajte si celý dokument