Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycín - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - cubicin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov) pacientov s komplikovanými kože a mäkkého tkaniva infekcie (cssti). u dospelých pacientov s doprava-stranný infekčný endokarditída (rie) v dôsledku staphylococcus aureus. odporúča sa, aby rozhodnutie používať daptomycin by mali brať do úvahy antibakteriálne náchylnosť organizmu a mali by byť založené na odborné poradenstvo. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov), u pacientov s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). u dospelých, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s rie alebo s cssti, zatiaľ čo v pediatrických pacientov, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s cssti. daptomycin je aktívny proti gram pozitívne baktérie, len. v zmiešaných infekcií, kde gram negatívne a/alebo niektorých typov anaeróbne baktérie, ktoré sú podozrivé, cubicin by mali byť co-podávané s príslušnými antibakteriálne zástupcu(ov). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastické činidlá - zirabev v kombinácii s fluoropyrimidine-založené chemoterapia je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s metastatickým karcinóm hrubého čreva alebo konečníka. zirabev v kombinácii s paclitaxel je uvedené v prvej línii liečby dospelých pacientov s metastatického karcinómu prsníka. pre ďalšie informácie, ako sa k ľudskej pokožky growth factor receptor 2 (her2) stav. zirabev, okrem platinum-založené chemoterapia je uvedený na prvej línie liečby dospelých pacientov s unresectable pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. zirabev v kombinácii s interferónom alfa-2a je uvedené pre prvý riadok liečbu dospelých pacientov s pokročilým a/alebo metastatickým obličiek bunky rakoviny. zirabev, v kombinácii s paclitaxel a cisplatin, alebo, alternatívne, paclitaxel a topotecan v pacienti, ktorí nemôžu dostávať platinum terapia, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s perzistentné, opakujúce, alebo metastatickým karcinóm krčka maternice.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - Ľudský koagulačný faktor x - nedostatok faktora x - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex je indikovaný na liečbu a profylaxiu krvácavých epizód a na perioperačnú liečbu u pacientov s dedičným nedostatkom faktora x. coagadex je uvedené vo všetkých vekových skupinách.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain btv-1/alg2006/01, inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain btv-8/bel2006/02 - bluetongue virus, sheep, inactivated viral vaccines - ovce - aktívna imunizácia oviec od 1. vo veku 5 mesiacov na zabránenie virémie spôsobenej vírusom katarálnej horúčky, sérotypmi 1 a 8. nástup imunity: 21 dní po ukončení schémy primárneho očkovania. trvanie imunity: 12 mesiacov.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

epimed international inc. 141 sal landrio drive johnstown, ny spojené štáty americké -

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - stocrin je indikovaný protivírusové kombinovanú liečbu ľudských-imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1)-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí trojročné a staršie. stocrin nebola dostatočne preskúmaná u pacientov s pokročilou hiv ochorenia, a to u pacientov s počtom cd4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche proteináz-inhibítor (pi)-obsahujúce režimy. hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítormi proteinázy hiv nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie pi-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce stocrin.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imunitný séra a imunoglobulíny, - prevencia infekcii vírusom hepatitídy b (hbv) opätovné hbsag a hbv-dna negatívne udospelých pacientov najmenej jeden týždeň po transplantácii pečene hepatitídy b indukovanej zlyhania pečene. negatívny stav hbv-dna by sa mal potvrdiť v priebehu posledných 3 mesiacov pred olt. pacienti majú byť pred začiatkom liečby negatívnymi hbsag. súbežné použitie primeraného virostatic agenti by mali byť považované za štandardné hepatitídy b re-profylaxia infekcie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib sukcinát - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - kisqali je indikovaný na liečbu žien s hormonálne receptory (hr)‑pozitívnu, ľudskej pokožky growth factor receptor 2 (her2)‑negatívne lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka v kombinácii s inhibítor aromatázy alebo fulvestrant ako počiatočné žliaz s vnútornou sekréciou-založené terapie, alebo u žien, ktoré dostali pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. v pre‑ alebo perimenopauzálnych žien, endokrinný terapie by mali byť kombinované s lutenizačného hormónu‑uvoľňujúci hormón (lhrh) agonist.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburikáza - hyperurikémia - všetky ostatné terapeutické produkty - liečba a profylaxia akútnej hyperurikémie s cieľom predísť akútnym zlyhaním obličiek, u dospelých, detí a dospievajúcich (vo veku 0 až 17 rokov) s hematologickými malignitami s vysokou nádorovou záťažou a riziko rozpadu rýchle nádoru alebo zmršťovania v začatím chemoterapie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinémia typu i - Činidlá modifikujúce lipidy - glybera je indikovaný pre dospelých pacientov diagnostikovaná familiárna lipoproteínu lipázy (lpld) a trpiacich závažnou alebo viacerých pankreatitída útoky napriek tuku diétne obmedzenia. diagnóza lpld musí byť potvrdená genetickým testovaním. indikácia je obmedzená na pacientov s detegovateľnými hladinami lpl proteínu.