Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptin hydrochloride monohydrate + Metformini hydrochloridum
APC Instytut Sp. z o.o.
A10BD07
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
50 mg + 1000 mg
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489120; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489250; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489199; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489144; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489175; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489205; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489236; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489168; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489212; Zawartość opakowania: 160 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489243; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489151; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489137; Zawartość opakowania: 196 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489229; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991489182
2027-07-20
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE APC, 50 MG + 500 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE APC, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE APC, 100 MG + 1000 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU _Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC 3. Jak stosować lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE APC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sytagliptyna i metformina. • sytagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4) • metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami. Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 50 mg + 500 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 50 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 100 mg + 1000 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 50 mg + 500 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 500 mg metforminy chlorowodorku. Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 50 mg + 1000 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku. Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 100 mg + 1000 mg: Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu (tabletka). Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 50 mg + 500 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 17,2 mm/8,4 mm. Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 50 mg + 1000 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 22,2 mm/10,8 mm z grawerem „50” po jednej stronie i „1000” po drugiej stronie. Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 100 mg + 1000 mg: pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 22,2 mm/10,8 mm z grawerem „100” po jednej stronie i „1000” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC jest wskazany do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki me Prečítajte si celý dokument