STOPTUSSIN tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

R05FB02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 1x20 (blis.Al/PVC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

36 - ANTITUSSICA

Terapeutické oblasti:

Antitusiká a expektoranciá

Prehľad produktov:

tbl 1x20 (blis.Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-09-19

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04558-Z1B,
2022/01102-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STOPTUSSIN TABLETY
4MG/100MG
butamirátiumdihydrogéncitrát, guajfenezín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je STOPTUSSIN tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete STOPTUSSIN tablety
3.
Ako užívať STOPTUSSIN tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať STOPTUSSIN tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STOPTUSSIN TABLETY A NA
ČO SA POUŽÍVA
STOPTUSSIN tablety tlmí dráždenie na kašeľ, mení skladbu
prieduškového hlienu a uľahčuje tak jeho
vykašliavanie.
STOPTUSSIN tablety je určený na liečbu suchého, dráždivého,
ťažko utíšiteľného kašľa rôzneho
pôvodu. Tento liek je možno podať aj na utíšenie kašľa pred
operáciou a po nej.
Tento liek je určený pre deti od 12 rokov a dospelých.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
STOPTUSSIN TABLETY
Neužívajte STOPTUSSIN tablety:
-
ak ste precitlivený (alergický) na guajfenezín,
butamirátiumdihydrogencitrát alebo alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku (uvedených v časti 6).
-
ak

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04558-Z1B,
2022/01102-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
STOPTUSSIN tablety
4mg/100mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Každá tableta obsahuje 0,004 g butamirátiumdihydrogéncitrátu a
0,1 g guajfenezínu.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety.
Tableta kruhového tvaru, bielej farby s poliacou ryhou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Suchý, dráždivý, ťažko utíšiteľný kašeľ pri vírusových
infekciách horných a dolných dýchacích ciest,
pri katarálnych infektoch horných dýchacích ciest, pri
laryngitídach, faryngitídach, bronchitídach,
tracheitídach a pneumónii; na utíšenie kašľa pred operáciou a
po nej, pri astme, tuberkulóze a
zaprášení pľúc.
Liek je indikovaný deťom starším ako 12 rokov a dospelým.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB
PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkuje sa podľa hmotnosti pacienta:
Do 50 kg
4-krát denne
1/2 tablety
50 – 70 kg
3-krát denne
1 tableta
70 – 90 kg
3-krát denne
1 a 1/2 tablety
nad 90 kg
3-krát denne
2 tablety
Odstup medzi jednotlivými dávkami má byť 4 až 6 hodín.
Tablety je vhodné užívať alebo podávať deťom po jedle, zapiť
tekutinou (vodou, čajom, ovocnou
šťavou a pod.).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na guajfenezín, butamirátiumdihydrogéncitrát alebo
na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1., prvý trimester gravidity, vek do 12 rokov,
myasténia gravis.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04558-Z1B,
2022/01102-Z1A
2
Počas liečby týmto liekom sa neodporúča piť alkoholické
nápoje.
Pacienti s produktívnym, pretrvávajúcim alebo chronickým kašľom,
sprevádzajúcim fajčenie, astmu,
chronickú bronchitídu, alebo emfyzém, nemajú byť liečení
kombináciou butamirát citrátu a
guajfenezínu.
Ak symptómy pretrvávajú alebo sa zhoršia je potrebne liečbu
prehodnoti�