STOPTUSSIN

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva Czech Industries s.r.o., Česká republika

ATC kód:

R05DB13

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gto por 1x10 ml (fľ.skl. s kvapk.); gto por 1x25 ml (fľ.skl. s kvapk.); gto por 1x50 ml (fľ.skl. s kvapk.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

36 - ANTITUSSICA

Terapeutické oblasti:

Butamirát

Prehľad produktov:

gto por 1x50 ml (fľ.skl.+dávk.pip.); gto por 1x50 ml (fľ.skl. s kvapk.); gto por 1x25 ml (fľ.skl. s kvapk.); gto por 1x10 ml (fľ.skl. s kvapk.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-02-15

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00705-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STOPTUSSIN
4 mg + 100 mg/1 ml perorálne roztokové kvapky
butamiratiumdihydrogéncitrát a guajfenezín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je STOPTUSSIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete STOPTUSSIN
3.
Ako užívať STOPTUSSIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať STOPTUSSIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STOPTUSSIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Stoptussin tlmí dráždenie na kašeľ a mení skladbu
prieduškového hlienu, a tak uľahčuje jeho
vykašliavanie.
Stoptussin môžu užívať dospelí, deti i dospievajúci. Stoptussin
sa používa na liečbu suchého,
dráždivého a ťažko utíšiteľného kašľa pri vírusových
infekciách horných a dolných dýchacích ciest,
pri zápaloch horných dýchacích ciest, pri zápale hltana, hrtana,
priedušiek a pľúc.
Stoptussin možno podať aj na utíšenie kašľa pred operáciou a po
nej. Na odporúčanie lekára možno
Stoptussin použiť i pri astme, tuberkulóze a zaprášení pľúc.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obráti

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00705-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
STOPTUSSIN
4 mg + 100 mg/1 ml perorálne roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Butamiratiumdihydrogéncitrát 4 mg a guajfenezín 100 mg v 1 ml (1 ml
= 34 kvapiek)
Pomocné látky so známym účinkom:
etanol, prolylénglykol
1 ml roztoku obsahuje 0,555 g propylénglykolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne roztokové kvapky.
Číra viskózna žltá až žltohnedá kvapalina sladkastej a mierne
trpkastej chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Suchý, dráždivý, ťažko utíšiteľný kašeľ pri vírusových
infekciách horných a dolných dýchacích ciest,
pri katarových infektoch horných dýchacích ciest, pri zápale
hltana, hrtana, priedušiek, pľúc; na
utíšenie kašľa pred operáciou a po nej, pri astme, pri
tuberkulóze a zaprášení pľúc.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkuje sa podľa hmotnosti pacienta:
do 7 kg
3- až 4-krát denne 8 kvapiek
7 - 12 kg
3- až 4-krát denne 9 kvapiek
12 – 20 kg
3-krát denne 14 kvapiek
20 - 30 kg
3- až 4-krát denne 14 kvapiek
30 - 40 kg
3- až 4-krát denne 16 kvapiek
40 - 50 kg
3-krát denne 25 kvapiek
50 - 70 kg
3-krát denne 30 kvapiek
nad 70 kg
3-krát denne 40 kvapiek
Maximálna denná dávka guajfenezínu je pre deti do 2 rokov 300
mg/deň (102 kvapiek), pre deti od
2 do 6 rokov 600 mg/deň (204 kvapiek), od 6 do 12 rokov 1 200 mg/deň
a pre dospelých
a dospievajúcich 2 400 mg/deň.
Spôsob podávania
Liek sa má podávať po jedle; príslušný počet kvapiek sa
nakvapká do približne 100 ml tekutiny (voda,
čaj, ovocná šťava a pod.) alebo pri balení 50 ml sa aplikuje
pomocou pipety, pokiaľ je táto súčasťou
balenia.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00705-Z1B
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Stoptussin
sa nesmie užívať pri precitlivenosti na liečivá alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok
uvede