Talliton 6,25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kód:

C07AG02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30x6,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x6,25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

77 - SYMPATHOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Karvedilol

Prehľad produktov:

tbl 98x6,25 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 60x6,25 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 30x6,25 mg (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-07-28

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06089-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
TALLITON 6,25 MG
TALLITON 12,5 MG
TALLITON 25 MG
TABLETY
karvedilol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Talliton a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Talliton
3.
Ako užívať Talliton
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Talliton
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE TALLITON A
NA ČO SA POUŽÍVA
Karvedilol, liečivo tabliet Talliton, patrí do skupiny
betablokátorov s vazodilatačnou aktivitou. Používa sa
na dlhodobú liečbu chronického srdcového zlyhávania, vysokého
krvného tlaku a chronickej stabilnej
angíny pektoris (bolesť na hrudníku vyvolaná a uvoľnená
rovnakým mechanizmom).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,
AKO UŽIJETE TALLITON
NEUŽÍVAJTE TALLITON
-
ak ste alergický na karvedilol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6),
-
ak máte chronické ochorenie srdca pľúcneho pôvodu, alebo vám
bolo povedané, že máte vysoký
krvný tlak v artériách pľúc,
-
ak ste mali v minulosti problémy s dýchaním kvôli astme (výrazné
záchvaty sťaženého dýchania),
alebo kvôli inému ochoreniu pľúc,
-
ak máte závažnú poruchu funkcie pečene,
-

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02566-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Talliton 6,25 mg
Talliton 12,5 mg
Talliton 25 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE
A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta Talliton 6,25 mg obsahuje 6,25 mg karvedilolu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a 12,50 mg
sacharózy.
Každá tableta Talliton 12,5 mg obsahuje 12,5 mg karvedilolu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 0,006 mg oranžovej žltej (E 110), 50 mg
monohydrátu laktózy a 12,50 mg
sacharózy.
Každá tableta Talliton 25 mg obsahuje 25 mg karvedilolu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a 12,50 mg
sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Talliton 6,25 mg tableta:
Svetložltá podlhovastá tableta, s deliacou ryhou na jednej strane,
so štylizovaným E a znakom 341 na
druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Talliton 12,5 mg tableta:
Svetlooranžová nepravidelne bodkovaná okrúhla plochá tableta, na
okraji šikmo zrezaná, s deliacou
ryhou na jednej strane, so štylizovaným E a znakom 342 na druhej
strane. Deliaca ryha iba pomáha
rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky.
Talliton 25 mg tableta:
Biela okrúhla plochá tableta, na okraji šikmo zrezaná, s deliacou
ryhou na jednej strane, so
štylizovaným E a znakom 343 na druhej strane. Deliaca ryha iba
pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala
ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Symptomatická liečba chronického srdcového zlyhávania
Talliton je indikovaný na liečbu stabilného mierneho, stredne
ťažkého a ťažkého chronického
srdcového zlyhávania u euvolemických pacientov ako doplnok
štandardnej liečby napr. diuretikami,
digoxínom a ACE inhibítormi.
Príloha č. 1 k notif