Tussical

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATC kód:

R05DB13

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sir 1x100 ml/1,5 mg (fľ.skl.hnedá); sir 1x200 ml/1,5 mg (fľ.skl.hnedá); sir 1x100 ml/1,5 mg (fľ.PET-jantár.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

36 - ANTITUSSICA

Terapeutické oblasti:

Butamirát

Prehľad produktov:

sir 1x100 ml/1,5 mg (fľ.skl.hnedá); sir 1x200 ml/1,5 mg (fľ.skl.hnedá); sir 1x100 ml/1,5 mg (fľ.PET-jantár.); sir 1x200 ml/1,5 mg (fľ.PET-jantár.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2016-05-13

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/00651-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
TUSSICAL
1,5 MG/ML, SIRUP
butamirátium-dihydrogen-citrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK
,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní (u detí do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo ak
sa budete cítiť horšie, musíte sa
obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DO
ZVIETE:
1.
Čo je Tussical a na čo sa užíva
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tussical
3.
Ako užívať Tussical
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Tussical
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TUSSICAL A
NA ČO SA UŽÍVA
Tussical obsahuje liečivo butamirátium-dihydrogen-citrát, ktoré
patrí do skupiny liečiv nazývaných
antitusiká (liečivá tlmiace kašeľ).
Tussical sa používa na symptomatickú liečbu suchého dráždivého
kašľa rôzneho pôvodu.
Tento liek užívajte bez rady lekára iba krátkodobo na liečbu
akútneho kašľa, napríklad akútny zápal
horných alebo dolných dýchacích ciest, priedušnice alebo
priedušiek. Tento liek sa môže používať na
liečbu chronického (dlhotrvajúceho) kašľa iba na odporúčanie
lekára.
Ak sa do 5 dní (u detí mladších ako 12 rokov do 3 dní) nebudete
cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM
,
AKO UŽ

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/00651-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Tussical
1,5 mg/ml, sirup
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Jeden ml sirupu obsahuje 1,5 mg butamirátium-dihydrogen-citrátu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Propylénglykol (E 1520)
3,38 mg/ml
Sorbitol (E 420)
450 mg/ml
Benzoát sodný (E 211)
1 mg/ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup
Bezfarebná alebo svetložltá kvapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba suchého dráždivého kašľa rôzneho
pôvodu.
4.2_ _
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Dávkovanie
Hmotnosť (kg)
Vek
Dávka
11-16 kg
3-6 rokov
5 ml (7,5 mg) 3x denne
17-39 kg
6-12 rokov
10 ml (15 mg) 3x denne
Dospievajúci 40 kg a viac
Nad 12 rokov
15 ml (22,5 mg) 3x denne
Dospelí nad 61 kg
Dospelí
15 ml (22,5 mg) 4x denne
Tento liek nemajú užívať deti mladšie ako 3 roky, pretože
odmerka nie je vhodná na podanie
konkrétnej dávky. Pre túto skupinu sú vhodnejšie iné liekové
formy.
Maximálna dĺžka liečby bez porady s lekárom je 7 dní (pozri
časť 4.4.).
Vždy sa má používať najnižšia účinná dávka počas
najkratšieho obdobia potrebného na zlepšenie
symptómov.
Predpísaná dávka sa nesmie prekročiť.
Spôsob podávania
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/00651-ZME
2
Tento liek sa užíva perorálne.
Pre správne dávkovanie sa používa priložená odmerka. Odmerku je
potrebné po každom použití umyť
a osušiť.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ
UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
_ _
Kvôli inhibícii reflexu kašľa butamirátom je potrebné vyhnúť
sa súbežnému podávaniu expektorancií,
pretože to môže viesť k stagnácii hlienu v dýchacích cestách,
čo zvyšuje riziko bronchospazmu a
infekcií dýchacích ciest (pozri tiež časť 4.5).
Pokiaľ kašeľ pret