Aprovel

Država: Evropska unija

Jezik: danščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
23-09-2013

Aktivna sestavina:

irbesartan

Dostopno od:

Sanofi Winthrop Industrie

Koda artikla:

C09CA04

INN (mednarodno ime):

irbesartan

Terapevtska skupina:

Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet

Terapevtsko območje:

Forhøjet blodtryk

Terapevtske indikacije:

Behandling af essentiel hypertension. Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus som en del af et blodtrykssænkende lægemiddel-produkt regime.

Povzetek izdelek:

Revision: 48

Status dovoljenje:

autoriseret

Datum dovoljenje:

1997-08-26

Navodilo za uporabo

                                102
B. INDLÆGSSEDDEL
103
Indlægsseddel: Information til brugeren
Aprovel 75 mg tabletter
irbesartan
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Aprovel til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aprovel
3.
Sådan skal du tage Aprovel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Aprovel tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II
receptorantagonister. Angiotensin-II er et
stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i
blodårerne og får dem til at trække sig
sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges. Aprovel forebygger at
angiotensin-II binder sig til disse
receptorer. Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder.
Aprovel mindsker faldende
nyrefunktion hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2 diabetes
(sukkersyge).
Aprovel anvendes til voksne patienter

til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension)

til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type
2-diabetes og blodprøver, der
viser nedsat nyrefunktion.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aprovel
Tag ikke Aprovel:

hvis du er overfølsom (allergisk) over for irbesartan eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Aprovel
(angivet i punkt 6).

hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet. (Det er
også bedre at lade være med
at tage Aprovel i begyndelsen af graviditeten – se
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aprovel 75 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75 mg irbesartan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 15,37 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide til mathvide, bikonvekse og ovale med et hjerte indgraveret på
den ene side og nummeret 2771
indgraveret på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Aprovel er indiceret til voksne til behandling af essentiel
hypertension.
Det er også indiceret til behandling af nyresygdom hos voksne
patienter med hypertension og type 2-
diabetes mellitus, som del af et antihypertensivt lægemiddelregime
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg 1 gang dagligt
med eller uden samtidig
fødeindtagelse. Ved en dosis på 150 mg 1 gang dagligt giver Aprovel
generelt en bedre 24-timers
blodtrykskontrol end 75 mg. Dog bør en initialdosis på 75 mg
overvejes, specielt til patienter i
hæmodialyse og hos ældre patienter > 75 år.
Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1
gang dagligt, kan dosis af Aprovel
øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Specielt har
tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv
virkning med Aprovel (se pkt.
4.5).
Hos hypertensive type 2-diabetikere bør behandling starte ved 150 mg
irbesartan, 1 gang dagligt, og
titreres op til 300 mg 1 gang dagligt, som den foretrukne
vedligeholdelsesdosering til behandling af
nyresygdom.
Dokumentationen for forbedring af nyresygdom ved brug af Aprovel hos
hypertensive type 2-
diabetikere er baseret på studier, hvor irbesartan blev brugtefter
behov med tillæg af andre
antihypertensive lægemidler for at nå det ønskede blodtryk (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
3
Specielle patientgrupper
Nyrefunktionsnedsættelse
De
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 23-09-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 06-07-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 06-07-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 06-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 06-07-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 23-09-2013

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom

Ogled zgodovine dokumentov